【政府情報】 第3回リン酸オセルタミビルの臨床的調査検討のためのワーキンググループ(臨床WG)2007/11/21

平成19年11月21日(水)第3回リン酸オセルタミビルの臨床的調査検討のためのワーキンググループ(臨床WG)について厚生労働省ホームページで報告されましたのでお知らせします。

議事次第:
1.リン酸オセルタミビルの健康成人男子を対象とした睡眠に関する製造販売後臨床試験(いわゆる睡眠検査室試験)について
2.その他

1.臨床試験関係資料(中外製薬株式会社作成資料)
○ リン酸オセルタミビルの健康成人男子を対象とした睡眠に関する製造販売後臨床試験                       1頁(PDF:123KB)

2.副作用報告関係資料
○ タミフルの副作用報告の精査について(その4)8頁(PDF:43KB)

○ 異常な行動が記録されている事例の概要(年齢順)(販売開始から平成19年9月30日まで)                   10頁
(1~10ページ(PDF:494KB)、11~20ページ(PDF:485KB)、21~29ページ(PDF:455KB)、
30~39ページ(PDF:493KB)、40~50ページ(PDF:496KB)、51~53ページ(PDF:89KB)、
全体版(PDF:2,514KB))

詳しくは下記のページをご覧ください。
target="_blank">http://www.mhlw.go.jp/shingi/2007/11/s1121-7.html

照会先:厚生労働省医薬食品局安全対策課