【政府情報】 第8回リン酸オセルタミビルの臨床的調査検討のためのワーキンググループ(臨床WG)資料(平成21年6月3日)2009/06/03

平成21年6月3日
第8回リン酸オセルタミビルの臨床的調査検討のためのワーキンググループ
(臨床WG)

<議事次第>
1.「インフルエンザに伴う随伴症状の発現状況に関する調査研究」について
2.「インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動の情報収集に関する研究」について
3.「異常な行動」及び「突然死」の副作用症例に関する追加調査結果について
4.その他

<資料一覧>
1.疫学調査関係資料
資料1:インフルエンザに伴う随伴症状の発現状況に関する調査研究(平成19・20年度分担研究報告書)(研究分担者:廣田良夫 大阪市立大学大学院医学研究科公衆衛生学教室教授)
(全体版(PDF:13,264KB))

資料2:インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動の情報収集に関する研究(2008/2009シーズン報告)(研究代表者:岡部信彦 国立感染症研究所感染症情報センター長)
(全体版(PDF:745KB))

2.副作用報告関係資料
《副作用報告関係全般》
資料3:タミフルの副作用報告の精査について(その6)(PDF:108KB)

《「異常な行動」関係資料》
(資料4 リン酸オセルタミビル(タミフル)の「異常な行動が記録されている事例」について:販売開始(平成13年2月)から平成21年3月31日まで)

(資料5: リン酸オセルタミビル(タミフル)の「異常な行動が記録されている事例以外の精神神経症状事例」について:販売開始(平成13年2月)から平成21年3月31日まで)

(資料6 タミフル非使用例等の「異常な行動」等の概要)
(資料6-1 ザナミビル水和物に係る異常な行動等について:販売開始(平成12年12月)から平成21年3月31日まで)

(資料6-2 塩酸アマンタジンに係る異常な行動等について:インフルエンザの効能追加(平成10年11月)から平成21年3月31日まで)

(資料6-3 タミフル非使用例の「異常な行動」について;平成19年3月23日から平成21年3月31日までに入手できたもの)

《「突然死」関係資料》
(資料7 リン酸オセルタミビル(タミフル)の「死亡症例」について;販売開始(平成13年2月)から平成21年3月31日まで

詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/06/s0603-6.html

(参照先)
厚生労働省医薬食品局安全対策課