【政府情報】 平成21年度第1回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会 資料(平成21年7月13日)2009/08/03

平成21年度第1回薬事・食品衛生審議会
医療機器安全対策部会

<議事次第>
1.開会
2.議事
(1)医療機器の市販後安全対策について(報告)
(2)医療機器の不具合等報告について(報告)
(3)医療機器の感染症定期報告について(報告)
(4)医療機器の回収報告について(報告)
(5)その他
3.閉会

<資料一覧>

1.医療機器の市販後安全対策について(報告)

(1)平成20年度の安全対策について(まとめ)
資料1-1(PDF:388KB)※正誤表PDF:162KB

(2)家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する情報提供の実施について
資料1-2、
(全体版(PDF:1,105KB)

(3)自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(注意喚起及び関係団体への周知依頼)
資料1-3、
(全体版(PDF:1,189KB)

2.医療機器の不具合等報告について(報告)
資料2-1(PDF:289KB)※正誤表PDF:162KB

(1)医療機器不具合等報告
資料2-2
(全体版(PDF:1,408KB))
Excel版はこちら

(2)医療機器外国措置報告
資料2-3(PDF:202KB)

(3)医療機器研究報告
資料2-4(PDF:197KB)

3.医療機器の感染症定期報告について(報告)

(1)感染症定期報告感染症別文献一覧表
資料3-1(PDF:306KB)

(2)感染症定期報告の報告状況
資料3-2(PDF:480KB)

4.医療機器の回収報告について(報告)

(1)医療機器の回収報告の状況
資料4-1(PDF:130KB)

(2)平成20年度医療機器自主回収一覧
資料4-2(全体版(PDF:824KB))

4.その他

(1)人工呼吸器回路内のウォータートラップの取扱いに関する医療事故防止対策について(依頼)

参考資料
(全体版(PDF:1,146KB))

詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/za/0731/d21/d21.html

(参照先)
厚生労働省医薬食品局安全対策課