平成２１年１２月４日
薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会
(第１９回)
議事次第
議事録はこちらをご覧下さい。
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=147781
＜議題＞
１ 研究班からの報告 （資料１）
２ 添付文書の在り方、リスクコミュニケーション、患者からの副作用報告制度等
（資料２～６）
３ 医薬品行政組織のあり方
・ＰＭＤＡ・厚労省職員アンケート調査、中間報告 （資料７，８）
・これまでの論点等 （資料９，10）
・ワーキンググループからの報告 （資料11）
４ 第一次提言を受けた取組・検討状況等(続き) （資料12）
５ その他
＜資料＞
１ 薬害Ｃ型肝炎による被害実態の調査(PDF:229KB)
２ 英国及び米国の患者からの副作用報告について(PDF:494KB)
３ 米国のアーリーコミュニケーション(PDF:246KB)
４ 患者への情報提供に関する現行の仕組み、作業、人員等の体制(PDF:485KB)
５ 適応外使用・未承認薬についての意見募集の結果(PDF:429KB)
６ 小児薬物療法におけるデータネットワークのモデル研究について（全体版(PDF:794KB)）
７ ＰＭＤＡ・厚生労働省職員アンケート調査の調査票(PDF:208KB)
８ ＰＭＤＡ・厚生労働省職員アンケート調査の中間報告(PDF:316KB)
９ 医薬品行政組織の変遷(PDF:234KB)
１０ 医薬品行政に係る論点・検討課題(PDF:142KB)
１１ 第２回ワーキンググループ資料
１２ 第一次提言に関する対応状況(第18回委員会(11月16日)における追加質問について）(PDF:395KB)
１３ 第一次提言に対して寄せられた意見(パブリックコメント)(PDF:306KB)
１４ 肝炎対策基本法(PDF:109KB)
委員から提出のあった資料(PDF:510KB)
委員名簿(PDF:54KB)
詳細については、下記のページをご覧下さい。
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/12/s1204-19.html
（照会先）
厚生労働省医薬食品局総務課