コミナティ筋注5〜11歳用の用法・用量追加承認について(令和4年8月30日)

参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=k3bWlLdWGJfKB40BY

【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課長補佐   松倉 裕二(内線2746)
審査調整官   東 雄一郎(内線4235)
(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2431

報道関係者各位

コミナティ筋注5~11歳用の用法・用量追加承認について

本日、以下のとおり、コミナティ筋注5~11歳用に対する追加免疫の用法・用量追加について承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。

販売名:    コミナティ筋注5~11歳用

一般名:    コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン
(SARS-CoV-2)

申請者:    ファイザー株式会社

申請日:    令和4年6月22日

効能・効果:  SARS-CoV-2 による感染症の予防

用法・用量:  本剤を日局生理食塩液1.3mL にて希釈する。
初回免疫の場合、1 回0.2mL を合計2 回、通常、3 週間の間隔で筋肉内に接種する。
追加免疫の場合、1 回0.2mL を筋肉内に接種する。
(下線部追加)

ページの先頭へ戻る