新型コロナウイルス治療薬の特例承認について(令和4年8月30日)

参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=V7ISUHOS3FMOw1DFY

【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課長補佐   松倉 裕二(内線2746)
審査調整官   荒川 裕司(内線4233)
(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2431

報道関係者各位

新型コロナウイルス治療薬の特例承認について

本日、以下のとおり、新型コロナウイルス感染症に係る治療薬について、医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。

販売名:   エバシェルド筋注セット
一般名:   チキサゲビマブ(遺伝子組換え)及びシルガビマブ(遺伝子組換え)
申請者:   アストラゼネカ株式会社
申請日:   令和4年6月9日
効能・効果: SARS-CoV-2による感染症及びその発症抑制

 

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