平成２３年度第２回医薬品等安全対策部会 資料
＜配布資料一覧＞
○資料１ 一般用医薬品のリスク区分について関連
資料１－１ 製造販売後調査の終了等に伴うリスク区分の変更について（PDF:93KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vn8x.pdf
資料１－１－１ アンブロキソール塩酸塩のリスク区分について（新一般用医薬品の製造販売後調査報告書）（アンブロキソール塩酸塩の添付文書）（PDF:1,830KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnbs.pdf
資料１－１－２ イソコナゾール膣錠のリスク区分について（新一般用医薬品の製造販売後調査報告書）（イソコナゾール膣錠の添付文書）（PDF:713KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnbz.pdf
資料１－２ 一般用医薬品（一般用漢方製剤）のリスク区分の見直しについて（PDF:195KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnc6.pdf
・参考資料１ 外用剤で使用する漢方製剤（PDF:1,100KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vncd.pdf
・参考資料２ 第３類の生薬のみから構成される漢方製剤（PDF:756KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnck.pdf
・参考資料３ 条件付き第２類生薬を含むため、半量処方の場合第３類となる漢方製剤（PDF:5,714KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vncr.pdf
・参考資料４ 条件付き第２類生薬を含むが、半量処方の場合でも第２類となる漢方製剤（PDF:2,396KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vncy.pdf
・参考資料５ 第２類の生薬を含む漢方製剤（PDF:1,545KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnd5.pdf
・参考資料６ 指定第２類の生薬を含む漢方製剤（PDF:1,020KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vndc.pdf
・参考資料７ リスク区分変更に係るパブリックコメントに寄せられたご意見（PDF:46KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vndj.pdf
○資料２ 医薬品等の市販後安全対策について関連
資料２－１ 医薬品等の使用上の注意の改訂について（PDF:422KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnds.pdf
資料２－２ 子宮頸がん等ワクチンの副反応報告状況について（PDF:2,803KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vndz.pdf
資料２－３ 抗インフルエンザウィルス薬の副作法報告状況について（PDF:6,532KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vned.pdf
資料２－４ 血液凝固阻止剤「プラザキサ?カプセル７５ｍｇ、１１０ｍｇ」に関する医薬関係者向け注意喚起等について（PDF:407KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vne6.pdf
○資料３ 医薬品等の副作用等報告の状況について関連
資料３－１ 薬事法第７７条の４の４の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について（PDF:138KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnhl.pdf
資料３－２ 国内副作用報告の状況（医療用医薬品）（PDF:1,447KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnhl.pdf
・参考資料３－２ 薬効分類表（PDF:159KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnj1.pdf
資料３－３ 国内副作用報告の状況（一般用医薬品）（PDF:270KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnja.pdf
資料３－４ 国内感染症報告の状況（PDF:248KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnjj.pdf
資料３－５ 外国における新たな措置の報告状況（PDF:663KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnjs.pdf
資料３－６ 研究報告の報告状況（PDF:582KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnk1.pdf
○資料４ 医薬品の感染症定期報告の状況について関連
資料４－１ 感染症定期報告感染症別文献一覧表（PDF:371KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnkc.pdf
資料４－２ 感染症定期報告の報告状況（PDF:1,891KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnkj.pdf
○資料５ その他関連
資料５－１ 小麦加水分解物を含有する医薬部外品・化粧品の使用者に発生した全身性アレルギーに係る報告について（PDF:464KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnkj.pdf
資料５－２－１ 一般用医薬品の使用上の注意記載要領について（PDF:441KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnkz.pdf
資料５－２－２ 一般用医薬品の添付文書記載要領について（PDF:193KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnl6.pdf
資料５－２－３ 一般用医薬品の添付文書の記載要領の留意点について（PDF:124KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnld.pdf
資料５－３ ゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等に係る副作用報告の報告件数等について（PDF:284KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g-att/2r9852000001vnlk.pdf
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vn7g.html
（参照先）
厚生労働省医薬食品局安全対策課