【政府情報】第１０回　医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議資料（平成23年12月22日）2011/12/22-24

第１０回　医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議資料

議事

１．専門作業班（ＷＧ）の検討状況等について

２．企業から提出された開発工程表等について

３．その他

　

　　（注）第１０回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（平成２３年１２月２２日）における検討等を踏まえ、当日の配付資料から一部修正しております。

資料

　２　専門作業班（ＷＧ）の検討状況の概要等について（PDF:203KB）

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001z008-att/2r9852000001z05i.pdf

　

○３　公知申請への該当性に係る検討会議報告書（案）

　3-5 　スルファメトキサゾール・トリメトプリム（PDF:633KB）

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001z008-att/2r9852000001z06v.pdf

○４　医療上の必要性が高いとされた品目に係る専門作業班（ＷＧ）の検討状況

　4-1 第1回（平成22年5月21日）開発要請品目等（前回会議時に検討中であったもの）（PDF:386KB）

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001z008-att/2r9852000001z088.pdf

　第2回、第3回（平成22年12月13日、平成23年5月13日）開発要請品目等（前回会議時に検討中であったもの）（PDF:471KB）

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001z008-att/2r9852000001z08f.pdf

　4-3 ミトキサントロンの多発性硬化症に対する開発について（PDF:182KB）

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001z008-att/2r9852000001z0ei.pdf

○5-1　企業から提出された開発工程表について（PDF:99KB）

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001z008-att/2r9852000001z08t.pdf

○5-2　企業から提出された開発工程表の概要等（PDF:237KB）

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001z008-att/2r9852000001z090.pdf

　

○６　開発企業の募集を行った医薬品のリスト（PDF:109KB）

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001z008-att/2r9852000001z09e.pdf

　

　７　第2回未承認薬・適応外薬の開発要望について（PDF:699KB）

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001z008-att/2r9852000001z09s.pdf

　

　当日配付資料　「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」第1回要望に係る検討状況の概要について（平成23年12月21日時点）（PDF:254KB）

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001z008-att/2r9852000001z0a6.pdf

　

　　注）○を付した資料は開発要請等を行った品目に関する資料

参考資料

１　「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」開催要綱（PDF:122KB）

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001z008-att/2r9852000001z0at.pdf

２　「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」構成員（PDF:148KB）

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001z008-att/2r9852000001z0b7.pdf

詳細については、下記のページをご覧ください。

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001z008.html

（参照先）

厚生労働省医政局