眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について（医政発1027第4号）

保健所と労働基準監督署の連携

放射線障害防止対策に係る都道府県労働局との連携について

電離則改正の解説

日本アイソトープ協会

（放射線業務を行う医療機関向け）改正電離則への対応を支援する特設ウェブサイトのご案内[厚生労働省　電離則改正に係る広報事業]

例外措置

一定の医師※については、眼の水晶体に受ける等価線量の限度を以下のとおりとします。
 眼の水晶体に受ける等価線量の限度 ・令和3年4月1日~令和5年3月31日の間 1年間につき50 mSv
・令和5年4月1日~令和8年3月31日の間 3年間につき60 mSvおよび1年間につき50 mSv
※ 放射線業務従事者のうち、遮蔽その他の適切な放射線防護措置を講じてもなおその眼の水晶体に受ける 等価線量が5年間につき100 mSvを超えるおそれのある医師であって、その行う診療に高度の専門的な 知識経験を必要とし、かつ 、そのために後任者を容易に得ることができないもの。

労災

電離放射線に係る疾病の業務上外の認定基準について
6 白内障
次に掲げる要件のいずれにも該当すること。
(1) 相当量の電離放射線を眼に被ばくした事実があること。
(2) 被ばく開始後少なくとも1年を超える期間を経た後に発生した疾病であること。
(3) 水晶体混濁による視力障害を伴う白内障であること。

6 白内障について
(1) 本文記の第2の6の(1)の「相当量」とは,次の線量をいう。
イ 3カ月以内の期間における被ばくの場合 おおむね200レム（2 Gy）又はこれを超える線量
ロ 3カ月超える期間における被ばくの場合 おおむね500レム（5 Gy）又はこれを超える線量
(2) 電離放射線による白内障は,被ばく後長期間を経た後に発生するので,「老人性白内障」との鑑別が困難な場合が多い。したがって,被ばく線量を十分には握のうえ業務起因性を判断することが必要である。
(3) 慢性的に電離放射線に被ばくしている場合には,眼の被ばく線量が測定されていることは稀である。
全身にほぼ均等に被ばくしていると判断される場合には,下記第3の1の(1)の個人モニタリングによる測定値に基づいて算出された集積線量をもって眼の被ばく線量として差し支えない。全身に均等に被ばくしていない場合で眼の被ばく線量が個人モニタリングによる測定値に基づいて算出された集積線量より多いと判断されるときは,その集積線量,作業状況,作業環境,安全防護の状況等(以下「作業状況等」という。)を総合的に検討して被ばく線量を推定する必要がある。

関連記事（事後的な線量評価法など）

放射線の労働災害（労災）認定事例

電離則改正で配慮されたこと

同常任理事は、報告書をまとめるに当たり、日医として「十分な放射線防護措置を講じても、なお高い被ばく線量を眼の水晶体に受ける可能性のある労働者については、ガイドライン等の周知や専門家の指導等により改善するまでに要する期間や新たな放射線防護用品が開発されるまでの期間として、約３年間(公布後３年・施行後２年)は、眼の水晶体の等価線量限度を50mSv／年を超えないこととすることが適当である」を主張、その旨が取り入れられたことを高く評価した。

TECDOC-1731. Implications for Occupational Radiation Protection of the New Dose Limit for theLens of the Eye

Improved methodologies to assess lens doses need to be developed, including when lead glasses are worn.

モニタリング値の評価

TECDOC-1731

Improved methodologies to assess lens doses need to be developed, including when lead glasses are worn.

放射線審議会による答申

電離放射線障害防止規則及び電離放射線障害防止規則第３条第３項並びに第８条第５項及び第９条第２項の規定に基づく厚生労働大臣が定める限度及び方法を定める件の改正について（答申）

意見が述べられています。

（全体法令）

ドイツでの公衆の線量限度

0.3 mSv/yr (effective, gonads, red bone marrow); 0.9 mSv/yr (a number of organs including thyroid); 1.8 mSv/yr (skin, bone surfaces).

日本での排気中濃度限度

O-15, N-13, C-11のいずれも700 Bq/m³であり、これらはγサブマージョンとしてされているようです。

No.47 サブマージョン核種による従事者の線量評価
No. 358 サブマージョン核種での排気中濃度の濃度限度との比較
No.37 核医学施設では排水濃度や排気中濃度を測定する装置を設ける必要がありますか？
濃度限度超過例の対応が記載されています。

少なくとも、以下の(a)と(b)では500 mSv未満とし、(c)では100 mSv未満とすることとされています。
(a) For the purposes of saving life or preventing serious injury;
(b) When undertaking actions to prevent severe deterministic effects and actions to prevent the development of catastrophic conditions that could significantly affect people and the environment; or
(c) When undertaking actions to avert a large collective dose.’ (Ref. [1], para. 4.15)
In these exceptional circumstances, response organizations and employers are required to make all reasonable efforts to keep doses (Hp(10)) to emergency workers below 500 mSv in the case of the first two actions, and below 100 mSv in the third action
(Table IV-2 of Ref. [1], and identical with Table 4 of Ref. [67]).

放射線診療での患者の救命行為

planned special exposure provision

NCRP Report No. 168, Radiation Dose Management for Fluoroscopically-Guided Interventional Medical Procedures

NCRP publication 168, recommendation 22

菅原　茂耕．シリーズ：医療現場での放射線管理　第2回　内用療法における安全管理
4.2　急変時の対応

これまでの計算例

MONITORING, CALCULATING AND CONTROLLING AIR CONCENTRATIONS
一日８時間の排気量で濃度を導出しています。

換気風量の現場測定

換気風量の現場測定法に関する研究
換気・空調設備の現場風量測定法SHASE-S 117：2010

排気モニタリングstack monitoring

Analysis of radionuclide concentration in air released through the stack of a radiopharmaceutical production facility based on a medical cyclotron

清掃作業者や公衆への放射線曝露量の推計

医療で用いたI-131の汚染物を減衰待ち保管により10半減期後に清掃工場に搬入する場合の清掃作業者や公衆への放射線曝露量の推計

資料での提示例

関連記事

No.172 空気中濃度限度や排水中濃度限度の誘導
No.47 サブマージョン核種による従事者の線量評価
No. 358 サブマージョン核種での排気中濃度の濃度限度との比較
No.37 核医学施設では排水濃度や排気中濃度を測定する装置を設ける必要がありますか？
濃度限度超過例の対応が記載されています。

災害時の救護所等におけるエックス線撮影装置の安全な使用について(医政指発第0107003号．平成21年1月7日)

公衆の防護

ア　撮影患者以外の患者に対しては、エックス線管容器及び撮影患者から3メートル以上離れた場所で診療を行うこと。特に、子供及び妊婦に対しては、さらに十分な配慮が必要であること。
また、3メートル以上離れることができない場合には、0.25ミリメートル鉛当量以上の防護衣等により、放射線防護措置を講ずること。

研究班報告書

平成19年度厚生労働科学研究費補助金(健康危機管理・テロリズム対策システム研究事業)による「健康危機管理・大規模災害に対する初動期医療体制のあり方に関する研究」(主任研究者：辺見弘独立行政法人国立病院機構災害医療センター院長)

分担研究者：近藤久禎、研究協力者：麻生智彦
臨時医療施設・応急救護所等における緊急時エックス線撮影装置の安全な使用について
阪神淡路大震災における緊急医療が必要だった傷病者に関して、24時間以内に380例、その後の必要数が120例の合計500例との見積もりから、被災者一人あたりの検査件数を胸部と骨盤の合わせて2件と想定し、臨時エックス線検査を安全に遂行するために医療従事者の防護は2メートル、公衆の防護を3メートルに設定し放射線防護の検証を行い、結果として座位撮影と臥位撮影の割合を3:7として2764件程度の撮影が可能なことが得られたとしています。
また、災害時のエックス線検査の需要は災害の種類や規模に依存するが、臨時エックス線撮影を安全に遂行するためには，医療従事者の防護は在宅医療における指針に準じた2メートル、管理区域の設定については公衆の防護を踏まえた3メートルで十分な安全性と検査の質の担保が可能であるとしています。

在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について(医薬安発第六九号．平成10年6月30日)

家族・介助者及び公衆の防護

ア　患者の家族、介助者及び訪問者は、エックス線管容器及び患者から二メートル以上離れて、エックス線撮影が終了するまで待機させること。特に、子供及び妊婦は二メートル以上の距離のある場所に移動すること。
また、二メートル以上離れることが出来ない場合には、防護衣(〇・二五ミリメートル鉛当量以上)等で、防護措置を講ずること。

社団法人 日本画像医療システム工業会

災害時エックス線撮影装置の安全な使用に関するガイドライン

解説記事

金井悟史、大棒秀一．災害時の救護所等におけるエックス線撮影装置の安全な使用について

学会発表

第６３回日本放射線技術学会総会学術大会

金子万幾子． 広域災害時避難場所における野外救護所でのＸ線撮影のマニュアル作成
金井悟史． 野外Ｘ線撮影における散乱線測定による管理区域の検討

参考記事

救命救急センターのある日のポータブル撮影の例

FAQ

平成19年度厚生労働科学研究費補助金(健康危機管理・テロリズム対策システム研究事業)による「健康危機管理・大規模災害に対する初動期医療体制のあり方に関する研究」の報告書を閲覧するにはどうすれば良いですか？

厚生労働科学研究成果データベースをご覧下さい。
文献番号は200737002Aです。

災害時保健医療福祉活動支援システム（D24H: -Disaster/Digital information system for Health and well-being-）

• 災害時保健医療福祉活動支援システム（D24H）による災害時の支援
• 説明資料
• 災害時保健医療福祉活動 情報支援システム -D24H-

J.H,Kleck, S.H.Benedict et al, Assessment of 18F gaseous releases during the production of 18F-fluorodeoxyglucose.Health Physics Vol.60, No.5, 657-660(1991)

この文献では、週4回の運転であれば、公衆への濃度限度を超えることはないとあります。
（ただし、米国の基準が3.7 Bq/mL^-1であるのに対し我が国では2Bq/mL^-1なので3回でも超えてしまうと考えられます）
排気系統にトラップを設ける場合には、揮発性可燃物のトラップのリスクにも言及があります。

排気濃度限度を超えた事例も複数あります

No. 37 核医学施設では排水濃度や排気中濃度を測定する装置を設ける必要がありますか？

事例の報告

最近の事故事例から学ぶ放射線安全管理

平成13年4月1日以後5年ごとに区分した各期間とされています。

医療法施行規則

線量限度

第三十条の二十七 　第三十条の十八第一項に規定する放射線診療従事者等に係る実効線量限度は、次のとおりとする。ただし、放射線障害を防止するための緊急を要する作業に従事した放射線診療従事者等（女子については、妊娠する可能性がないと診断された者及び妊娠する意思がない旨を病院又は診療所の管理者に書面で申し出た者に限る。次項において「緊急放射線診療従事者等」という。）に係る実効線量限度は、百ミリシーベルトとする。
一 　平成十三年四月一日以後五年ごとに区分した各期間につき百ミリシーベルト

労働安全衛生法

事業者が定めるものとしています。

労働安全衛生規則及び電離放射線障害防止規則の一部を改正する省令の施行等について

基発第253号
平成13年3月30日
5 第4条関係
(1) 第1項の「5年間」とは、事業者が事業場ごとに定める日を始期とする5年間として差し支えないこと。

IAEA

GSG-7

3.35.In accordance with para. III.1 of GSR Part 3 [2]:
“For occupational exposure of workers over the age of 18 years, the dose limits are:
(a) An effective dose of 20 mSv per year averaged over five consecutive years66 (100 mSv in 5 years) and of 50 mSv in any single year;
(b) An equivalent dose to the lens of the eye of 20 mSv per year averaged over five consecutive years (100 mSv in 5 years) and of 50 mSv in any single year;
(c) An equivalent dose to the extremities (hands and feet) or to the skin67 of 500 mSv in a year.
“The start of the averaging period shall be coincident with the first day of the relevant annual period after the date of entry into force of these Standards, with no retrospective averaging.

3.36. The regulatory body or other relevant authority should clearly define the convention to be followed in determining the periods to be used for dose limitation. Calendar years or national fiscal years are simple examples that can be used for the single year periods. ‘Rolling’ five year periods, in which the current single year (calendar or fiscal) is considered the final year in the five year period, can be selected for averaging purposes. Alternative conventions may be adopted to accord with regulatory preferences.

推計の条件

部屋の大きさ

4×4×4m

窓

1cmの厚みのアクリルで、外側は全て窓

線源

治療病室の窓から1mの距離で点状に存在

隣の部屋との距離

60cm

結果

治療病室の隣室の線量率は、治療病室の窓の外側10 mの距離での線量率の3/1,000程度
（3.7GBqの線源が物理的半減期で減衰する場合、隣室の窓際の線量は累積で2mSv程度になると考えられます）

放射線の飛跡（治療病室の窓から5mの距離に建物があり、そこから散乱する場合）

右側が治療病室で左側の室内の線量を評価している。
図は1万回壊変時の放射線の飛跡を示す。
黒が光子で、赤が電子。

東京二十三区清掃一部事務組合が2012年6月4日に公表したデータでは、
清掃工場でI-131が比較的高い濃度（＝放射性セシウムによる汚染の管理の基準と比べられてしまいそうな程度の）で検出されています。

し尿由来ではないと考えられますか？

23区清掃事務組合では、し尿処理汚泥は最近は投入されていませんので、オムツなどに由来したものと考えられます。

その他の検出例

放射性ヨウ素では、0.5GBqを超える投与量の場合には、放射線治療病室に入院させる必要があります（残存甲状腺破壊（アブレーション）を目的とする場合には 1.1GBq）。

放射線治療病室は、管理区域

放射線治療病室は、管理区域であり、排水や廃棄物は放射線管理の対象です。

放射線管理区域からの排水

排水は濃度限度を下回らないと公共下水には排出できません。
放射性の廃棄物は、放射性廃棄物として扱う必要があります（2012年4月から放 射線障害防止法ではクリアランス制度が導入されていますが、廃棄物業界からは ご理解をいただけないために、可燃物のクリアランスは認められていません）。

外来治療

退出基準を下回る場合には、放射線治療病室に入院させる必要はありません。
医療機関が包括的に安全評価を行っていますので、排水や廃棄物は、法令上は特別な管理は必要ないと考えられていますが、廃棄物に関しては、鋭敏なゲートモ ニターで放射線が検出されうるので、医療機関から廃棄物を排出する際に は、廃棄物処理施設でのゲートモニターで放射線が検出されない程度に減衰して いることを確認しています。

収集作業員の放射線リスクは小さく、管理は不要だと考えられています。
収集作業員からご要望があれば、医療機関側が対応することになるでしょう。

アメリカでの類似例

when-a-cancer-therapy-puts-others-at-risk

嘔吐

おむつ経由以外では、嘔吐も可能性は否定できないかもしれませんが、わが国では、事例は少ないと考えられているようです。

食べ残し

外来治療を行う患者へのI-131投与後に、唾液の分泌促進のために種抜きではない梅干しを食べてもらうと、清掃工場にI-131で汚染した種が収集されると思われます。

退出基準の考え方

・放射線防護上、問題がない場合（＝公衆や介護者が受ける線量が線量拘束値を 超えない場合）に、管理区域から退出できる。
となっています。
（いずれかの条件の一つではありますが、「各患者の状態に合わせて実効半減期やその他の因子を考慮し、」と通知には記述されています）

非放射性のおむつの廃棄物としての取扱

放射線防護上問題がない場合には、放射線治療病室に入院することはなく、その場合に、入院患者さんが管理区域外で使用した紙おむつは、事業系一般廃棄物となるか、感染性を考えて特別管理産業廃棄物などになると考えられます。

在宅でのおむつは多くのものが特別管理一般廃棄物にはならないとの説明例

日本衛生材料工業連合会

産業廃棄物として扱われている例

なお、⼀部の⾃治体で産業廃棄物として取り扱われている場合がある

汚染は検出可能か？

15 MBqのI-131では、距離1mで1µSv/h程度になりそうです。
NaIのサーベイメータがあれば見つけるのは容易かもしれません。

原発事故後の清掃工場での放射性セシウムの推移

清掃工場や下水処理場での放射性セシウムの濃度は、天候や廃棄物の性状（季節的にも変動します）などで変化すると考えられています。

下水汚泥焼却灰

焼却処理のために、脱水汚泥でI-131が検出されていても、下水汚泥焼却灰にはI-131は移行にしづらいと考えられます。

下水汚泥焼却炉からの環境放出

下水汚泥焼却炉には、湿式洗浄（スクラバ）あるので、そこで除去されると思われます。
焼却処理により汚泥から遊離したI-131が、そのまま大気中に放出されるかどうは、排煙の浄化装置に依存するでしょう。

廃棄物処理施設からの大気放出を検討した厚労科研の報告書

汚泥コンポスト

生活排水処理系汚泥のコンポスト化について

信頼性の確保が必要とされています（2023年10月1日施行）

医療法

中村　尚司．放射線測定器の点検と校正
必ずしも、JIS規格に基づく必要はありませんが、放射線管理上、必要な程度の精度を保つ必要があります。
JISZ4716:Ｘ線診療室の漏えいＸ線量の測定方法に基づく方法ではJIS Z 4511に従った校正が必要だとされています。
JIS Z 4511では実用校正（JIS Z 4511:2018では、確認校正は「実用測定器の機能確認」、実用校正は「実用測定器の簡素化した校正」という用語に変更されているそうです）だけではなく確認校正についても付属書２で記述されています。

基本的な考え方

• 測定器の経年劣化を把握特性
• 応答特性を確認（予防規程ガイド（表3）では、少なくとも5年に一度はJCSSやJISで規定される校正を行い、それ以外の年は機能確認。表2に点検の方法が記載されている）
• 判定の誤りが容認できるレベルを超えないようにする。

日本アイソトープ協会

点検、校正の考え方

文科省（現：原子力規制委員会）の通知

測定器は、国家標準とのトレーサビリティが明確になっている基準測定器又は数量が証明されている線源を用いて測定を実施する日の1年以内に校正されたものを使用すること。

出典

平成12年10月23日付科学技術庁原子力安全局放射線課長通知「国際放射線防護委員会の勧告（ICRP Pub.60)の取り入れ等による放射線障害防止法関係法令の改正について（通知）」

行政側の解釈

原子力規制庁では、この規定は「ICRP Pub.60の取入れの時の実測評価を行う場合の注意事項」に限定されると解釈されているとのことです（実測値での安全評価で、この考え方を用いるのはよいのですが、実測評価で許認可を与えることがなされていないので）。

厚生労働省の通知

放射線測定器による実測値に基づく放射線の量の評価方法

放射線測定器には、場所に係る線量を測定するものと個人の被ばく線量を測定するものがあるが、それぞれの放射線測定器を校正する換算係数が異なることに留意すること。このことから、場所に係る線量の測定に用いる放射線測定器は、JIS規格に基づいて適正に校正されたものを使用することを原則とすること。
ただし、標準線源等で定期的(最低1年間を超えない期間)にチェック又はメーカーで性能等が確認された測定器も、校正された放射線測定器に準ずるとみなして差し支えないこと。
【出典】
医薬発第一八八号．医療法施行規則の一部を改正する省令の施行について(平成一三年三月一二日)(各都道府県知事あて厚生労働省医薬局長通知（医政発0315 第４号通知に置き換わっています）)

一般的な原則

取扱説明書に従う必要がある

よりよい精度を維持する必要がある場合には、取扱説明書に規定されている以上の労力を払う必要がある（確保すべき不確かさが小さければ、校正の質を向上させる必要がある）

劣化の速度を考慮する必要がある

劣化の速度が速いと間隔を短くする必要がある。

治療用加速器に用いる治療用線量計校正

治療用線量計校正事業
平成26年1月に厚生労働省により、がん診療連携拠点病院の指定要件として第三者による評価を受けることが盛り込まれた指針が示されたことに伴い、出力線量測定の申し込みが急増しています。
財団法人 医用原子力技術研究振興財団．治療用出力線量測定業務開始のご案内（― 平成19年11月申込受付開始 ―）
財団法人 医用原子力技術研究振興財団．「分離校正サービス」の提供開始ならびに治療用線量計の校正料金改定について(平成30年2月15日）
日本医学物理学会．放射線治療用線量計に用いられる電位計のガイドライン（ 2017年 4月）

計量法施行規則

（校正等の期間）

第九十三条　登録事業者が計量器の校正等に用いる特定標準器による校正等をされた計量器若しくは標準物質又はこれらの計量器若しくは標準物質に連鎖して段階的に計量器の校正等をされた計量器若しくは標準物質の校正等（以下この条において「校正等」という。）の期間は、校正等を行った日の翌月の一日から一年とする。ただし、機構が定めるものにあっては、それぞれ別に定める期間とする。
計量法に基づく登録事業者の登録等に関わる規定
計量標準をビジネスツールに

測定の品質管理に関するIAEAの日本へのIRRSのR2の記述

Recommendation: The Government should empower the regulatory body to establish requirements for authorization or approval processes for service providers for monitoring of occupational and public exposures, and environmental monitoring in general, and verify that these requirements are met by licensees.

日本政府の対応

原子力規制庁

環境放射線モニタリング技術検討チーム
放射線モニタリングの品質保証について
原子力規制庁.国際原子力機関(IAEA)の総合規制評価サービス(IRRS)フォローアップミッション後の対応について 令和2年3月11日

個人線量測定での認証制度

公益財団法人 日本適合性認定協会．JAB RL380「認定の基準」についての指針─放射線個人線量測定試験分野─制定案の公開について（2018年4月11日）
放射能・放射線測定を行う試験所・検査機関についての認定指針－放射性表面汚染測定、空間線量率測定－
「認定の基準」についての指針─放射線個人線量測定試験分野─JAB RL 380:2018

日本適合性認証協会

適合組織検索

FAQ

Hp(3)は認証されていますか？

JABの認定基準書にも明確に記載されていように、Hp(3)については、その測定 が法令に取り入れられるまでは認定の範囲外となっています。

Hp(3)の評価の必要性に関する議論

第一回眼の水晶体の被ばく限度の見直し等に関する検討会
○細野参集者 近畿大学の細野でございます。大変詳細な横山先生からのご説明ありがとうございます。33ページの光子に対する換算係数の比に関して、若干ミスリーディングな点があるのではないかと思いました。横軸に光子エネルギーをとって赤い枠のところで比較的低いエネルギーの換算係数の比を書いていただいておりますけれども、例えば医療現場、特にX線透視下手技に係る術者の水晶体の被ばくということを考える際に、透視台から出る直接線、例えば100 keVとしまして、そこから患者さんに当たった散乱線を考えますと、この散乱線の大部分は30 keV以上でございまして、それほど換算係数が例えば10倍過大・過小ということはないのでございます。何を言いたいのかといいますと、現行法令の規制の在り方も妥当であるということも押さえておきたいと思いコメントさせていただいております。

学会等の取り組み

大学等放射線施設協議会

法令改正に伴う放射線障害予防規程の変更のための作成マニュアル
施設長は、安全管理に係る放射線測定器等について、校正又は確認校正を定期的に行い、その実施年月日、結果及びこれに伴う措置の内容並びに校正等を行った者の氏名を記録し、常に正常な機能を維持するように保守しなければならない。

日本保健物理学会

「RI 施設における放射線管理を目的とした測定の信頼性確保に関する専門研究会」活動報告書（2023年6月）

AIST

放射線標準研究グループ
CIPM相互承認取決め

BIPM

The Bureau International des Poids et Mesures
CIPM Mutual Recognition Arrangement (CIPM MRA)
The CIPM MRA database (KCDB)

TSO（Technical and Scientific Support Organizations）の役割

IAEA

TSO（Technical and Scientific Support Organizations）を重要な機関として位置づけ

Technical and Scientific Support Organizations

GSR part3

1.11. The government is also responsible for ensuring, as necessary, that provision is made for support services, such as education and training, and technical services.
2.23. The government shall ensure that arrangements are in place for the provision of technical services relating to protection and safety, such as services for personal dosimetry, environmental monitoring and the calibration of monitoring and measuring equipment.

日本では放射線管理に関する業務委託のあり方に関して明確なルールがない（しかし、実際は放射線管理会社が大きく貢献）新たにルールが整備されました。
IRRSでの勧告を受けて品質保証の取り組みを進めているところ。
もっとも、2019年4月から各社でサービス供給が開始されているHp(3)計測は認証が得られないままとなっている。
この理由は、法令にHp(3)が取り入れられないと規格基準を定められないからとされている（認定基準書に関して）。
海外ではRSO（Radiation safety officer）の役割の外注化を制度化している例もある。

SSG-46

The nuclear medicine facility should be equipped with properly calibrated workplace monitoring instruments, including survey meters and portable contamination monitors.

研修会での実習で個人線量計の応答が半分程度に低下していたことが判明した例

1年に1回以外の校正間隔

実用標準線源は，少なくとも2年に1度の頻度で再校正する。
ヘリカルトモセラピー光子線の校正

JISと国際規格との整合化

JISと国際規格との整合化について
JIS(日本工業規格)と国際規格との整合化の手引き
ISO規格やIEC規格を翻訳して作成されたJIS規格

取り組み例

京都府近郊の医療施設が保有する電離箱式サーベイ メーターの現状 ─アンケート調査と校正の試み
山口県診療放射線技師会．放射線測定器校正 講習会の開催について
兵庫県診療放射線技師会．令和元年度 電離箱式サーベイメータ比較校正実習のお知らせ

若月佑介, 関本道治, 加藤二久, 佐藤昌憲.X線校正場による電離箱サーベイメータの校正方法の検討

小山 修司, 診断領域X線の線量測定のキーポイント, 日本放射線技術学会雑誌, 2000, 56 巻, 7 号, p. 909-918

西谷 源展, 診断領域線量計の校正システムの紹介, 計測分科会誌, 2004, 12 巻, 2 号, p. 43-46

dose calibrators

宮司 典明, 三輪 建太, 我妻 慧, 梅田 拓朗, 村田 泰輔, 滝口 智洋, 小泉 満, トレーサブル68Ge/68Ga標準線源を用いた PET用ドーズキャリブレータの精度管理, 日本放射線技術学会雑誌, 2013, 69 巻, 12 号, p. 1379-1386, 公開日 2013/12/20, Online ISSN 1881-4883, Print ISSN 0369-4305

測定器の信頼性確保

経済産業省

放射能測定器及び放射線測定器等の校正

独立行政法人国民生活センター

デジタル式個人線量計のテスト結果

確認校正

財団法人原子力安全技術センター．確認校正マニュアル（平成17年3月発行）

測定器の劣化

加圧型電離箱

愛媛県.平成 25 年度に発生したモニタリングポスト電離箱検出器の不調について

場の特性に応じた測定

パルス場

武田 道彦, 金持 徹, 上西 時司, 生田 史朗, 安田 匡一郎, 増田 晴穂, 微量パルス状X線の測定について, 保健物理, 1971, 6 巻, 1 号, p. 3-8, 公開日 2010/02/25, Online ISSN 1884-7560, Print ISSN 0367-6110

簡易点検の提案例

GMサーベイメータ

栄井 修平, 吉年 勉, 藤野 秀樹, 天然放射性核種を含有する市販試薬を用いた放射線測定器の簡易点検法, RADIOISOTOPES, 2025, 74 巻, 1 号, p. 127-132

診断領域のX線でのAm-241の利用

$$^{241}$$Am線源校正場とX線校正場におけるサーベイメータ特性の比較

かつての状況

大場 久照, 小笠原 克彦, 油野 民雄, 医療機関を対象とした放射線安全管理体制に関する調査研究, 日本放射線技術学会雑誌, 2006, 62 巻, 1 号, p. 86-94, 公開日 2007/02/23, Online ISSN 1881-4883, Print ISSN 0369-4305

排水濃度限度を下回る排水であれば、排水に伴う公衆の放射線安全は一定程度確保されていると考えられます。
しかし、行為基準を満足しているかどうかは、排水濃度だけでは決定されず、結果の担保だけでなく、それにいたる過程も事前安全評価内としておく必要があります。
また、放射線防護はALARAの原則に行う必要があります。

放射線安全に関する評価における各パラメータの確認

放射性ヨウ素を使う施設で、活性炭フィルタを用いて放射性ヨウ素を除去している場合に、活性炭の機能の低下を考慮した管理が必要とされています。

安全評価のパラメータの一つであるフィルタの捕集効率が担保されていないとされる問題

第164国会 参議院行政改革に関する特別委員会（平成18年5月24日）
放射性ヨウ素の安全管理に関する技術指針(その 2)

東京都の対応

東京都では、廃棄設備の適正な管理が行われていることを確認するため、医療機関のチャコール・フィルターの交換時期を平成15年度から検査しています。

取り組みの背景

多くの病院では排気設備の差圧計を頼りにプレ、ヘパフィルタを定期的に交換していました。
しかし、チャコールフィルタの交換頻度は低い現状にありました。
交換していない理由は、
・差圧なく交換の必要性を認識していない
・経時的に吸着率が低下することを認識せず
・チャコールフィルタがついていること自体を認識せず
・金額が高い
と考えられました。

そこで、施設維持が業者任せにならないように、病院の担当者と計算書を確認することとし、
廃棄設備についても認識を持っていただくようにしました。
また、吸着率低下のデータを病院側に示し、定期的な交換の必要性を説明しました。
なお、核種の使用状況により必ずしもチャコールフィルタの必要がない場合は、防護措置の変更（変更届)により排気設備からチャコールを省くとした事例がありました。

廃棄物処理の原則的な考え方

事前評価のシナリオに沿った処理

残存した放射性医薬品を意図的に排水設備に流すことを想定しているか？
想定してない安全評価であれば、排水設備に流すことは評価シナリオの範囲外となります。

放射性廃棄物処理の基本的な考え方に沿った処理

現行規定は放射性物質に汚染したものは放射性廃棄物とされています。
規制から解除するには、クリアランス制度を適用させる必要があります。

関係者との合意形成

クリアランス制度を適用させるには、廃棄物関係者の理解を得る必要があります。

関連した課題

排水設備の汚染

排水系統でのトラップ例（線源になりえる）

トレードオフ

医療機関内で保管することによる医療機関スタッフのリスク増加と環境放出による下水処理場スタッフなどのリスク増加はトレードオフの関係にあります。

複合汚染廃棄物は処理が困難なことから、ディスポーザーに頼る現状

排水設備の汚泥処理も同様の課題があると考えられます。

総合薬事指導

秋山恵子, 水野正彦,光川篤志,下村壽一．医療機関に対する「総合薬事指導」の取り組み

・手間を掛けるとどちらも分解能は上げられる。
・線量率測定では、複数人で行うと、その日の内に、ある程度、空間分解能が高い測定が行える。隙間も手間を掛けるとそれなりの感度でチェックはできる。

シールドの経時的変化

・ドアの閉まり具合で外側の線量が変わるとすると、線量率測定では、日常の線量を測定することが不可能。
・積算線量計だと設置する場所を工夫すると、一定期間中にドアのシールドが不十分で放射線が漏えいしていないかどうか、ある程度確認できる。

感度

・実効稼働負荷が大きい施設では線量率測定では検出限界が線量限度を担保できないことがある（ただし、最近、富士電機システムから診断領域のＸ線などを対象にした（10 keVから1.5MeVの光子に対してエネルギー特性が±25%以内でエネルギー特性の補正が不要）敷地境界の線量限度を担保するためのシンチレーションサーベイメータが発売されています。他社のシンチレーションサーベイメータでもエネルギー特性などを考慮すると原理的には線量限度を担保する測定が可能でしょう）。

どうしても隙間のシールド能力を確認したいのであれば、徳島大学のサイクロトロン施設での金箔での測定のアイデアを真似て、薄い素子を貼り付けておけば確認できそうです（TLシートやOSL）。

原理的には、エックス線装置から放出されるエネルギーを抑えておくと、そこから一定の距離の線量がある程度以下であることも科学的には示せるでしょう。

あるいは何らかの係数を考えて、フィルタを外すなど、サイクロトロンでのダンプターゲットを用いた漏えい線量測定と逆の発想も考えられるかもしれません。

また、我が国ではほとんど行われていませんが、壁の健全性評価という視点では、NCRP No. 147で示されているような線源を使った検査も考えられそうです(同様の言及例）。

いずれにしても、室外に滞在している人がある一定以上曝露していないことを示せればよいのであり、測定のコストはなるべく小さくするのがよいのではないでしょうか。

線源を用いた遮へいテストの言及例

関根 孝, 放射線管理技術 (VII) 放射線のしゃへい, RADIOISOTOPES, 1970, 19 巻, 7 号, p. 342-352, 公開日 2010/07/21, Online ISSN 1884-4111, Print ISSN 0033-8303

個人線量測定協議会

環境モニタリング

参考：理研横浜研究所の多田順一郎先生からのコメント

管理区域境界の線量を最小検出感度の鈍い測定器で測定しようとすれば、この話のようになることは当然です。だからと言って、医療機関が大容量の加圧電離箱など用意できるはずもありませんから、ガラス線量計なりルクセルバッジなりを月単位の期間定置して積分値を測定するか、線源の近くの測定器がNDを示さない場所で測定して（スカイシャインや空気中の減弱などあまり気にせず）敷地境界にスケールして評価する方法をとるべきでしょう。
医療装置を痛めるような管理測定は本末転倒です。

JIRA

細沼 宏安．JIS Z 4716 X 線診療室の漏えいX 線量の測定方法　制定の経緯とその内容

関数フィッテイングの方法を用いているNCRP Report No. 147の考え方が紹介されています。

報告書

厚生労働科学研究費補助金
地域医療基盤開発推進研究事業
「医療放射線の安全確保と有効利用に関する研究」
（H22-医療-一般-027）（主任研究者：細野眞）
分担研究報告書「エックス線診療室等のしゃへい評価法に関する研究」

参考データ

一次線
散乱線
計算シート

解説記事

SHIELDING OF DIAGNOSTIC X-RAY FACILITIES FOR COST-EFFECTIVE AND BENEFICIAL USE AND PROTECTION

自治体からの参考提示例

兵庫県

遮へい計算書＜参考様式＞（エクセル：425KB）

大阪府

しゃへい計算様式

海外

UK

Shielding for Diagnostic X-rays: UK Guidance

JIRA

JESRA規格

TR-0046　X線診療室しゃへい計算マニュアル

解説資料

成田 雄一郎, 石垣 秀世, 秋山 芳久, 佐藤 安男, 木下 富士美, 草間 経二．医療用X線装置の遮蔽評価に関する新提案

日本放射線技術学会東京部会診療放射線防護研究会第22回公開講座・国立病院関東甲信越放射線技師会放射線管理班第12回勉強会　合同開催

効率の考慮

Benjamin R. Archer. SHIELDING OF DIAGNOSTIC X-RAY FACILITIES FOR COST-EFFECTIVE AND BENEFICIAL USE AND PROTECTION

過去の経緯

星野 欽一郎,川崎 英弘,宮沢 康志,坂上 明,中重 富夫,桜井 敏男,岸 俊夫, 新井 敏子（JSRT群馬支部）．医療法改正によるろうえい線量測定としゃへい計算について

岸 俊夫, 新井 敏子, 宮沢 康志, 星野 欽一郎, 川崎 英弘, 坂上 明, 中重 富夫, 桜井 敏男, 黒沢 良一, 84. 群馬県内における医療法改正と実施への対応に就いて (第二報)(被曝・管理他, 関東・東京部会), 日本放射線技術学会雑誌, 1992, 48 巻, 7 号, p. 1049-

放射線審議会基本部会．外部被ばく及び内部被ばくの評価法に係る技術的指針（平成11年4月）に記述されています。
全体スキャン版
外部被ばく及び内部被ばくの評価法に係る技術的指針

濃度限度誘導の考え方

・70年間の摂取を仮定
・その間のライフステージの変化に伴う摂水量や換算係数の変化を考慮
・年間摂取による平均預託線量が1mSvを超えない

解説資料

「外部被ばく及び内部被ばくの評価法に係る技術的指針」について

ICRPの内部被ばく線量評価法に基づく空気中濃度等の試算

JAERI（現JAEA）による報告書(pdf file, 5.4MB)

FAQ

1週間しか稼働しない施設を一時的に設けることを考えています。
排気中濃度は、「70年間の摂取を仮定」し、「年間摂取による平均預託線量が1mSvを超えない」との前提で誘導してもよいでしょうか？

独自で濃度限度を誘導することは想定されていません。

複数の施設が狭い範囲で運営することが想定される場合にも、ここでの前提で誘導された濃度限度を用いてよいのでしょうか？

（放射線施設の排気中濃度限度の設定）これまでに議論されていない論点だと思います（一般的な論点としては、線量拘束値の議論はこの構造にある）。
以下のご指摘を頂きました。
『四大公害病の一つである四日市喘息などを契機に、大気汚染物質排出のさまざまな規制が行われてきました。K値規制と呼ばれる規制方式では、当初、煙突の高さを考慮する（煙突が高ければ地表濃度は低くなる）とともに、地域ごとに施設の集中度を考慮して係数（K値）を定め、施設ごとの排出量の上限を規制していました。しかし、それでも不十分だったため、総量規制と呼ばれる、地域の汚染物質排出量の総量を削減する政策に進みました。』

空気中濃度が小さいことを示唆している例

Improved correction for the tissue fraction effect in lung PET/CT imaging
where C_a is the tracer concentration in air C_a will be zero unless the tracer has been administered using the inhalation method.

検討例

平成29年度放射線対策委託費（短半減期核種の合理的な規制に向けた調査）事業

今後医療機関で利用が見込まれる数量告示別表に示されている放射性同位元素について、過大な評価により、空気中濃度限度や排気、排水中濃度限度が設定されている核種を洗い出す（後略）

短半減期核種の合理的な規制に向けた調査報告書

排気・排水濃度基準に関しては、文献調査を行った国々でも ICRP の基準に準拠して核種毎の濃度限度値を設定しており、それらと比較したところ、日本が設定している濃度限度値が過度に保守的に設定されているものではないことが分かった。

原子力規制庁「委託調査費に関する情報」
日本アイソトープ協会．規制庁委託調査報告書
原子力規制庁．平成29年度委託調査費に関する成果物の公表（短半減期核種の合理的な規制に向けた調査）

質問主意書

第189回国会 257 わが国の放射性同位元素内用療法（ＲＩ内用療法）の現状及び今後の国の施策に関する質問主意書

なお、障害防止法では許可施設では、規制下限数量未満のRIに関しても、事業所内全体での管理が必要とされています。

日本循環器学会

循環器診療における放射線被ばくに関するガイドライン（2011年改訂版）

Q75： 心筋viabilityの評価としてTl-201を使用した場合に，Tl-201投与日や翌日に心臓カテーテル検査を行う場合の注意点を教えて下さい．患者さんの血液，カテーテル器具の放射性医薬品による汚染はどのように考えるべきでしょうか．

2013年11月15日、日本循環器学会HP閲覧、最新情報はこちらをご確認下さい。

罰則

医療法施行令

第五条　医療法施行規則（昭和二十三年厚生省令第五十号）第十六条又は第十七条に掲げる基準に違反した者は、十万円以下の罰金に処する。

都道府県知事等の権限規定

構造設備基準への違反が原因である場合には、施設の使用制限、改善命令（第23条の2）
管理者の変更命令（第28条）
施設改善命令（第24条第一項）に違反したときは、開設許可取消／施設閉鎖命令（第29条第１項第3号）

電離則

第44条（診察等）

事業主は、放射線業務従事者が受ける線量が線量限度を超えたときはその旨を所轄労働基準監督署長に報告しなければなりません。
報告を受けた労働基準監督署長は、問題があった場合に指導すると思われます。
この報告は厚生労働大臣などへの報告義務はないため、集計はなされていません。

報告義務が課されていない場合

直接、労働者を対象としてない場合

罰則に関する議論例

第177回国会　参議院　厚生労働委員会　第8号　平成23年5月10日

事例

「診断目的の撮影作業に従事した際の被ばくが想定された」としている例

放射線障害防止法対象施設における近年の事故事例
その推論への疑義が提示されている例
この推論の妥当性は線量の記録（や従事した作業の再現）、個人線量への光子の入射方向（分布）や個人線量計に入射した光子のエネルギー分布などでも検証できるでしょう。

心カテを担当している医師の水晶体の線量限度が150 ｍSvを超えた。

水晶体の線量を頚部の線量計から推定しているとすると、心カテ時の姿勢によっては水晶体の線量計を過小評価していることが考えられるでしょう。
リングバッジで手指の皮膚の基底細胞吸収線量を推計する場合にも同様の問題が発生します。

装置の状態を調べると４台のIVR機器の中で当該医師の使っている機器は特に出力が高い状態であることが判明した。

薬事法（現薬機法）、医療法で装置の透視装置の出力には制限が与えられています。
それを超える装置は使用できません。

整形外科医

労働新聞．保護具付けず30年間・基準値超える被曝で送検（2019/03/25）
労働新聞．労働者が法定限度超えて放射線被ばく　防止措置怠った医療法人送検　仙台労基署（2021/10/12）

救命のために線量限度を超えることに備えるとは？

NCRP Report 168では勧告22で、起こりえる事態だとして予め備えておくことを推奨しています。

放射線障害防止法（現RI規制法）

使用施設で線量限度を超えた場合の報告義務

使用施設では線量限度を超えた場合には報告の義務があります（放射線障害防止法規則第３９条第８号）。
治療用電子加速器以外でも告示第74号２４条では1 MeV未満のX線も含むとされています。

使用施設で計画外被ばくがあった場合の報告義務
計画外の被ばくでは、実効線量が5 mSvを超えた場合などにも報告の義務があります（放射線障害防止法規則第３９条第７号）。

1MeV未満のエックス線も規制対象となる場合

健康診断

第二十二条　法第二十三条第一項の規定による健康診断は、次の各号に定めるところによる。
五　問診は、次の事項について行うこと。
イ　放射線（一メガ電子ボルト未満のエネルギーを有する電子線及びエックス線を含む。次のロ及び第二十三条第一号において同じ。）の被ばく歴の有無

放射線障害を受けた者又は受けたおそれのある者に対する措置

第二十三条　許可届出使用者、表示付認証機器使用者、届出販売業者、届出賃貸業者及び許可廃棄業者が法第二十四条の規定により講じなければならない措置は、次の各号に定めるところによる。
一　放射線業務従事者が放射線障害を受け、又は受けたおそれのある場合には、放射線障害又は放射線障害を受けたおそれの程度に応じ、管理区域への立入時間の短縮、立入りの禁止、放射線に被ばくするおそれの少ない業務への配置転換等の措置を講じ、必要な保健指導を行うこと。

放射線を放出する同位元素の数量等を定める件

平成十二年十月二十三日号外 科学技術庁告示第五号

（診療上の被ばくの除外等）
第二十四条 第四条から第七条まで、第十条、第十四条、第十四条の二、第十七条から第二十条まで及び第二十二条の規定については、線量、実効線量又は等価線量を算定する場合には、一メガ電子ボルト未満のエネルギーを有する電子線及びエックス線による被ばくを含め、かつ、診療を受けるための被ばく及び自然放射線による被ばくを除くものとし、空気中又は水中の放射性同位元素の濃度を算定する場合には、空気中又は水中に自然に含まれている放射性同位元素を除いて算出するものとする。

第五十四条　次の各号のいずれかに該当する者は、三百万円以下の罰金に処する。
五　第十二条の五第二項若しくは第三項、第十三条、第十五条第一項、第十六条第一項若しくは第三項、第十七条第一項、第十八条第一項（第二十五条の二第二項及び第二十五条の五の規定により読み替えて適用する場合を含む。）若しくは第七項、第十九条第一項、第二項、第四項若しくは第五項又は第二十五条の二第三項において準用する同条第二項の規定により読み替えて適用する第十八条第一項の規定に違反した者

INES2

Worker Exceeded Annual Dose Limit (Event Date: 11 December 2023)
Radiation exposure of a hospital employee beyond the statuary annual dose limit(Event Date: 08 December 2020)
Radiation exposure of a hospital employee beyond the statuary annual dose limit(Event Date: 31 January 2020)
Lens of the eye overexposure to interventionalist radiologist(Event Date: 31 December 2019)

放射線診療業務への復帰を目指して

佐藤 隆弘.整形外科医が医療被曝により皮膚癌に罹患した経験　―労災認定から手術，職場復帰まで―

実際には超えていなかったと考えられる例

事故対応

経過措置

電離放射線障害防止対策について

医療機関間の異動

菅井　研自，草間　朋子．放射線作業者の被ばく線量の一元管理（線量国家登録）に関する提案

参考記事

エネルギーが10 MeVを超える医療用リニアック施設の遮へい設計上の留意

複合遮へいの鉄板はビームサイズをカバーすればよいですか？

マージンを十分に取らないとビルドアップ分の遮へいが不足します。

・減衰は考慮しない
・従って短半減期核種だと過大評価になる。このためPET施設だと作業時間あたりの平均存在数量を考えるとよいかもしれません。

評価方法

一日最大使用予定数量（を用いた場合の１時間あたりの線量率）×一作業日あたりの作業時間×３月間あたりの作業日数（作業日／３ヶ月）
＝一日最大使用予定数量（を用いた場合の１時間あたりの線量率）×作業日／３月間×一作業日あたりの作業時間
＝３月間最大使用予定数量（を用いた場合の１時間あたりの線量率）×一作業日あたりの作業時間

この考え方のポイントは？

存在する線源の量として３月間最大使用予定数量を用いているのがポイントです。

日本核医学会の考え方

核医学診療施設における濃度限度等の評価に関するガイドライン

平均存在数量とは

Bqは1秒間で変化する数

• 原子の数に比例し、比例定数が壊変定数
• 時々刻々変化する

排水設備の濃度計算では従来から考慮

排水設備の放射性物質の量の変化

• 刻々と流入する
• 刻々と減衰する

排水設備の放射性物質の量

投与間での減衰を考慮しないと毎週の使用の場合でも、下図のような想定になる。

投与間での減衰も見込む、より合理的なモデル例

RI法では排気設備でも考慮可能と明示している

人が常時立ち入る場所の空気中の放射性同位元素の濃度
超短半減期の核種については、減衰を考慮した値の使用についても可能とする。

『核医学診療施設における濃度限度等の評価に関するガイドライン』に関する質問主意書

わが国の放射性同位元素内用療法（ＲＩ内用療法）の現状及び今後の国の施策に関する質問主意書

関連記事

この事例の原因

消耗品の不適切な管理手順が原因であると考えられるようです。

ISO

ISO 16640:2021 Monitoring radioactive gases in effluents from facilities producing positron emitting radionuclides and radiopharmaceuticals

テーリングへの対応例

岡村泰治．六ヶ所再処理工場の操業に向けた放射線計測方法等の改善について