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	<title>その他の法令 &#8211; 医療放射線の安全管理の考え方を解説するサイトです。</title>
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	<description>医療放射線の安全管理の考え方を解説するサイトです。</description>
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	<item>
		<title>No. 450 遠隔診療に関する規制整備</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=2602</link>
		<pubDate>Wed, 10 Jan 2024 02:37:52 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[分野別]]></category>

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		<description><![CDATA[遠隔診療に関する規制整備はどうなっていますか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<h1>日本医師会</h1>
<p><a href="https://www.med.or.jp/doctor/sien/s_sien/010599.html">オンライン診療について</a></p>
<h1>総務省</h1>
<p><a href="https://www.soumu.go.jp/main_content/000688635.pdf">遠隔医療モデル参考書-オンライン診療版-</a></p>
<h1>経済産業省</h1>
<p><a href="https://www.meti.go.jp/press/2021/04/20210402008/20210402008-2.pdf">地域新MaaS創出推進事業での先進パイロット地域の取組</a></p>
<h1>調査報告書</h1>
<p>三菱 UFJ リサーチ&#038;コンサルティング株式会社．令和２年度補正 遠隔健康相談事業体制強化事業．遠隔健康医療相談等の市場調査およびガイドラインの作成等に関する提言に係る事業調査報告書（令和 3 年 3 月）<br />
<a href="https://doi.org/10.2208/jscejipm.76.5_I_945">相馬 佑成, 森本 瑛士, 谷口 守, 医療MaaS等を含むコネクティッド・メディスンの導入に向けた一考察ー通院行動・意識とコロナ禍の影響に着目してー, 土木学会論文集D3（土木計画学）, 2020, 76 巻, 5 号, p. I_945-I_955, 公開日 2021/04/20, Online ISSN 2185-6540</a></p>
<h1>ガイドライン</h1>
<p><a href="https://www.jhsnet.net/guideline_2019.html">頭痛の遠隔診療ガイドライン</a><br />
<a href="https://jp.jssoc.or.jp/modules/info/index.php?content_id=227">遠隔手術ガイドライン </a></p>
<h1>厚生労働省</h1>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/rinsyo/index_00010.html">オンライン診療に関するホームページ</a></p>
<p><a href="https://www.kantei.go.jp/jp/singi/keizaisaisei/miraitoshikaigi/suishinkaigo2018/health/dai4/siryou1.pdf">厚生労働省．オンライン診療の推進（平成30年３月９日）．未来投資会議 構造改革徹底推進会合「健康・医療・介護」会合第４回</a></p>
<p><a href="https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/suishin/meeting/wg/iryou/20190410/190410iryo01_1_1_Part1.pdf">厚生労働省医政局 医事課「オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する検討会」の中間報告．規制改革推進会議 医療・介護WG（第11回）（オンライン医療（ガイドライン、電子処方箋））</a></p>
<h2>通知</h2>
<p>○情報通信機器を用いた診療(いわゆる「遠隔診療」)について<br />
(平成27年8月10日)<br />
(事務連絡)<br />
(各都道府県知事あて厚生労働省医政局長通知)<br />
遠隔診療については、「情報通信機器を用いた診療(いわゆる「遠隔診療」)について」(平成9年12月24日付け健政発第1075号厚生省健康政策局長通知。以下「平成9年遠隔診療通知」という。)において、その基本的考え方や医師法(昭和23年法律第201号)第20条等との関係から留意すべき事項を示しているところである。<br />
平成9年遠隔診療通知の「1　基本的考え方」に示しているとおり、医師法第20条等における「診察」とは、現代医学から見て、疾病に対して一応の診断を下し得る程度のものをいい、遠隔診療についても、現代医学から見て、疾病に対して一応の診断を下し得る程度のものであれば、医師法第20条等に抵触するものではない。今般、情報通信機器の開発・普及の状況を踏まえ、平成9年遠隔診療通知における遠隔診療の取扱いについて、下記のとおり明確化することとしたので、御了知の上、関係者に周知方をお願いする。<br />
記<br />
1．平成9年遠隔診療通知の「2　留意事項(3)ア」において、「直接の対面診療を行うことが困難である場合」として、「離島、へき地の患者」を挙げているが、平成9年遠隔診療通知に示しているとおり、これらは例示であること。<br />
2．平成9年遠隔診療通知の「別表」に掲げられている遠隔診療の対象及び内容は、平成9年遠隔診療通知の「2　留意事項(3)イ」に示しているとおり、例示であること。<br />
3．平成9年遠隔診療通知の「1　基本的考え方」において、診療は、医師又は歯科医師と患者が直接対面して行われることが基本であるとされているが、平成9年遠隔診療通知の「2　留意事項(3)ア」又は「2　留意事項(3)イ」に示しているとおり、「2　留意事項(1)及び(2)」にかかわらず、患者側の要請に基づき、患者側の利点を十分に勘案した上で、直接の対面診療と適切に組み合わせて行われるときは、遠隔診療によっても差し支えないこととされており、直接の対面診療を行った上で、遠隔診療を行わなければならないものではないこと。</p>
<p>＜改正後全文＞<br />
○情報通信機器を用いた診療(いわゆる「遠隔診療」)について<br />
(平成9年12月24日)<br />
(健政発第1075号)<br />
改正　平成15年 3月31日<br />
同 23年 3月31日<br />
(各都道府県知事あて厚生省健康政策局長通知)<br />
近年、情報通信機器の開発・普及に伴い、情報通信機器を応用し診療の支援に用いる、いわゆる遠隔診療(以下、単に「遠隔診療」という。)の可能性が高まりつつある。<br />
これまでも遠隔診療は、医師又は歯科医師が患者の病理画像等を専門医のもとに伝送し、診療上の支援を受けるといった、医療機関と医師又は歯科医師相互間のものを中心に、既に一部で実用化されているところである。</p>
<h1>情報共有</h1>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/other-isei_210261.html">健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報利活用ワーキンググループ</a></p>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 449 AI技術と審査</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=6138</link>
		<pubDate>Thu, 05 Oct 2023 19:25:46 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[分野別]]></category>

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		<description><![CDATA[審査にAI技術を使っている例はありますか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<h1>原子力規制庁</h1>
<p><a href="https://www.nra.go.jp/activity/anzen/seika/gijutsu_note.html">NTEN-2024-1002　原子力分野における人工知能の動向に係る調査報告</a></p>
<h1>特許庁</h1>
<p><a href="https://www.jpo.go.jp/system/laws/sesaku/ai_action_plan/ai_action_plan-image.html">「AI×商標：イメージサーチコンペティション」の開催</a><br />
<a href="http://www.tokugikon.jp/gikonshi/306/306kiko1.pdf">特許庁初の機械学習コンペティション〜「AI×商標：イメージサーチコンペティション」の開催〜1</a><br />
<a href="https://www.meti.go.jp/meti_lib/report/2021FY/000716.pdf">令和３年度戦略的基盤技術高度化支援事業（ＡＩを活用した採択審査に関する調査）報告書</a></p>
<h1>介護保険</h1>
<p><a href="https://cir.nii.ac.jp/crid/1050566774754320896">神谷 達夫、岡本 悦司、奥村 貴史.要介護認定における機械学習技術の活用</a><br />
<a href="https://pr.fujitsu.com/jp/news/2018/02/13-1.html">東京都北区様と、AIを活用した介護保険業務の効率化に向けた実証実験を実施</a><br />
<a href="https://www.i-ise.com/jp/report/2018/rep_it_201903h.pdf">平成 30 年度 老人保健健康増進等事業（老人保健事業推進費等補助金）ケアプランの作成支援での AI 学習が難しいテキスト記述データの構造化等に関する調査研究報告書</a><br />
<a href="https://www.jsps.go.jp/file/storage/j-kadai/ryoiki/saitaku/03_kawashima_seika.pdf">川島 典子．AI が介護保険行政を代行する際のルールに関する研究―地域経営と SC の視座からー</a><br />
<a href="https://mhlw-grants.niph.go.jp/system/files/2017/171013/201703019A_upload/201703019A0008.pdf">厚生労働科学研究費補助金（政策科学総合研究事業）分担研究報告書 保健医療福祉行政における人工知能応用に関する研究 国保データベース事業における AI・BI・RPA 活用</a></p>
<h1>自動帳票化システム</h1>
<p><a href="https://jglobal.jst.go.jp/detail?JGLOBAL_ID=202302277916983577">長井理恵,  乗物丈巳,  高治一彦,  猿田康二,  小田川雅信．施設検査,原子力規制検査に対応した自動帳票化システム</a></p>
<h1>医学物理</h1>
<p><a href="https://www.iaea.org/publications/15450/artificial-intelligence-in-medical-physics">INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, Artificial Intelligence in Medical Physics, Training Course Series No. 83, IAEA, Vienna (2023).</a></p>
<h1>手続きの電子化</h1>
<p><a href="https://www.nra.go.jp/activity/ri_kisei/shinsei/online_tetsuduki.html">申請・届出等手続（放射性同位元素等規制法オンライン手続サイト）</a><br />
<a href="https://jsite.mhlw.go.jp/osaka-roudoukyoku/content/contents/20240418denshi.pdf">令和７年１月１日より以下の労働安全衛生関係の手続の電子申請が義務化されます</a></p>
<h1>WHO</h1>
<p><a href="https://www.who.int/news/item/18-01-2024-who-releases-ai-ethics-and-governance-guidance-for-large-multi-modal-models">WHO releases AI ethics and governance guidance for large multi-modal models</a></p>
<h1>HERCA</h1>
<p><a href="https://www.herca.org/herca-publishes-a-report-on-artificial-intelligence-ai-in-healthcare/">HERCA publishes a report on Artificial Intelligence (AI) in healthcare</a></p>
<h1>NICE</h1>
<p><a href="https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/digital-health/artificial-intelligence-at-nice">Artificial intelligence (AI) at NICE</a></p>
<h1>FDA</h1>
<p><a href="https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-agency-wide-ai-tool-optimize-performance-american-people">FDA Launches Agency-Wide AI Tool to Optimize Performance for the American People</a></p>
<p><a href="https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-expands-artificial-intelligence-capabilities-agentic-ai-deployment">FDA Expands Artificial Intelligence Capabilities with Agentic AI Deployment</a></p>
<p><a href="https://www.fda.gov/media/184830/download">Considerations for the Use of Artificial Intelligence to Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products Guidance for Industry and Other Interested Parties. DRAFT GUIDANCE</a></p>
<p><a href="https://www.fda.gov/medical-devices/software-medical-device-samd/artificial-intelligence-and-machine-learning-aiml-enabled-medical-devices">Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML)-Enabled Medical Devices</a></p>
<p><a href="https://www.fda.gov/science-research/science-and-research-special-topics/artificial-intelligence-and-medical-products">Artificial Intelligence and Medical Products</a></p>
<h1>IAEA</h1>
<p><a href="https://www.iaea.org/resources/webinar/artificial-intelligence-in-radiation-protection-of-patients-deployment">Artificial Intelligence in Radiation Protection of Patients: Deployment</a></p>
<h1>artificial intelligence based software</h1>
<p><a href="https://healthairegister.com/radiology/products">Health AI Register</a></p>
<p><a href="https://metrics-reloaded.dkfz.de">Metrics Reloaded: A framework for trustworthy image analysis validation</a></p>
<h1>会計監査</h1>
<p><a href="https://www.fsa.go.jp/frtc/seika/discussion/2025/DP2025-3.pdf">野間 幹晴.監査業界における生成AI利活用に伴う可能性及び監査品質上の課題についての考察</a><br />
<a href="https://jicpa.or.jp/specialized_field/20240813dfu.html">「テクノロジー委員会研究文書第11号「監査におけるＡＩの利用に関する研究文書」」の公表について</a></p>
<h1>線量評価での利用</h1>
<p><a href="https://doi.org/10.1053/j.semnuclmed.2024.06.003">Moraitis A, Küper A, Tran-Gia J, Eberlein U, Chen Y, Seifert R, Shi K, Kim M, Herrmann K, Fragoso Costa P, Kersting D. Future Perspectives of Artificial Intelligence in Bone Marrow Dosimetry and Individualized Radioligand Therapy. Semin Nucl Med. 2024 Jul;54(4):460-469. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2024.06.003. Epub 2024 Jul 15. PMID: 39013673.</a></p>
<h1>他の分野</h1>
<p><a href="https://www.tokyo-ikiiki.net/kokuji/1000396/1002534.html">診療報酬明細書等の「不正請求疑義案件に対する検出システム（第3の点検）」の運用について </a></p>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 447 複数の医療機関に勤務する場合の放射線管理</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=5719</link>
		<pubDate>Mon, 19 Dec 2022 07:23:19 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[分野別]]></category>
		<category><![CDATA[第四節　管理者の義務（第三十条の十三―第三十条の二十五）]]></category>

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		<description><![CDATA[複数の医療機関に勤務する場合の放射線管理はどうすればよいですか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p>雇用主側での連携も求められています。</p>
<h1>IAEA</h1>
<h2>GSR part3</h2>
<h3>Records of occupational exposure</h3>
<p>3.105. Records of occupational exposure shall include:<br />
(c) When a worker is or has been exposed while in the employ of more than<br />
one employer, information on the dates of employment with each employer<br />
and on the doses, exposures and intakes in each such employment;</p>
<h2>GSG-7</h2>
<h3>Scope of the radiation protection programme</h3>
<p>3.60. The radiation protection programme should document the following, with an appropriate level of detail:<br />
(a) The assignment of responsibilities for protection and safety for workers to different management levels, including corresponding organizational arrangements and, if applicable (e.g. in the case of itinerant workers), the allocation of the respective responsibilities between employers and the registrant or licensee;</p>
<p>3.149. Particular attention should be paid to contractors, including subcontractors and itinerant workers. Employers should cooperate to ensure that contractors, including subcontractors and itinerant workers, are provided with the necessary information and with appropriate training (see paras 6.73–6.76).</p>
<h3>ITINERANT WORKERS</h3>
<p>6.21. For the purposes of this Safety Guide, itinerant workers are occupationally exposed persons who work in supervised areas or controlled areas at various locations and who are not employees of the management of the facility where they are working [44]. Itinerant workers can be self-employed or can be employed by a contractor (or similar legal entity) that provides services at the facilities of other employers. (Such a facility may or may not be a registrant or licensee or be otherwise under regulatory control.)<br />
6.22. The management of a facility and the contractor are both employers. The management of a facility has primary control of the facility, while the contractor provides services under contract. The employees of a contractor, when working in supervised areas or controlled areas at a facility that is not managed by, or under the primary control of, the contractor, will fall within the definition of itinerant workers. In more complex situations, a contractor might itself contract work to a subcontractor, whereupon the employees of both contractor and subcontractor could be itinerant workers. When the contractor is a self-employed person, that person is regarded as being, and as having the duties of, both an employer and a worker.</p>
<h2>SSG-46</h2>
<h3>Persons who work in more than one place</h3>
<p>3.123. Some individuals might work in more than one radiology facility. The facilities may be quite separate entities in terms of ownership and management, or they may have common ownership but separate management, or they may even have common ownership and management but be physically quite separate. Regardless of the ownership and management structure, the occupational radiation protection requirements for the particular radiology facility apply when the person is working in that facility. As described in para. 3.106, a dosimeter issued for individual monitoring should be worn only in the facility for which it is issued, as this facilitates the effective optimization of protection and safety in that facility. This approach is logistically more easily implemented, since each physical site has its own dosimeters, and so there is no need to transport dosimeters between facilities, with the risk of losing or forgetting them. In cases where the facilities are under common ownership, it may be seen as an unnecessary financial burden to provide more than one set of dosimeters for staff that work in more than one of its facilities. However, the radiation protection advantages of having the dosimeter results linked to a person’s work in only one radiology facility remain (see also para. 3.125).<br />
3.124. There is, however, an important additional consideration, namely the need to ensure compliance with the occupational dose limits. Any person who works in more than one radiology facility should notify the licensee for each of those facilities. Each licensee, through its RPO, should establish formal contact with the licensees of the other radiology facilities and their RPOs, so that each facility has an arrangement to ensure that a personal dosimeter is available and that there is an ongoing record of the occupational doses for that person in all the facilities where he or she works.<br />
3.125. Some individuals, such as consultant medical physicists or service engineers, might perform work in many radiology facilities and, in addition, in other medical radiation facilities. They can be employed by a company or be self-employed, providing contracted services to the radiology facility and the other facilities. In such cases, it is simpler for the company or the self-employed person to provide the dosimeters for individual monitoring. Therefore, in these cases, a worker uses the same dosimeter for work performed in all radiology facilities (and other medical radiation facilities) in the monitoring period.</p>
<h2>ORPASでの指摘例</h2>
<p><a href="https://gnssn.iaea.org/main/ORPAS/worldwide/Shared%20Documents/ORPAS%20report-Sri%20Lanka_for%20ORPAS%20CP.pdf">S8: Suggestion: Lanka Hospitals should consider providing arrangements for the protection and safety of itinerant workers. </a></p>
<h1>国内法令</h1>
<h2>業務受託業者の義務</h2>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc6819&amp;dataType=1&amp;pageNo=1">なお、エックス線装置等の保守点検業務を業者に委託している場合、保守点検を実施する者の当該業務による職業被ばくの管理は病院等の管理者ではなく労働安全衛生法(昭和47年法律第57号)に基づく業務受託業者の義務であることから、放射線診療従事者等とはみなさないものであること。</a></p>
<h1>海外</h1>
<h2>インド</h2>
<h3>Radiation workers employed in multiple centres:</h3>
<p><a href="https://aerb.gov.in/images/PDF/Personnel-monitoring-in-Radiation-Facilities-FINAL-JUNE-2020.pdf">If professionals/ workers are working inmultiple radiation facilities (part time employees/ consultants etc.), the Licencee of each facilityhas to separately provide TLD to such workers, to be used while working at his/her premises.</a></p>
<h2>カナダ</h2>
<h3> Alberta Occupational Health and Safety (OHS) </h3>
<p><a href="https://open.alberta.ca/dataset/73d0c1b8-216f-49d7-9976-5dfaa9477f3d/resource/6e9a9271-0f0c-4b1c-917f-caf6c019300d/download/lbr-rad008-personal-exposure-monitoring-2021-12.pdf">• if an employer has more than one facility, each facilitymust register, use and monitor its own dosimeter badges• staff cannot use the personal dosimeter(s) for multiple facilities</a></p>
<h1>実態調査</h1>
<p><a href="https://tech.snmjournals.org/content/50/2/161">Frye S, Reynolds AM, Botkin C, Muzaffar R, Osman MM. Monitoring Individual Occupational Radiation Exposure at Multiple Institutions. J Nucl Med Technol. 2021 Nov 8:jnmt.120.243154. doi: 10.2967/jnmt.120.243154. Epub ahead of print. PMID: 34750239.</a></p>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 445 脱落した密封線源の廃棄物として扱い</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=5654</link>
		<pubDate>Thu, 03 Nov 2022 01:01:00 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[照射装置、器具関係]]></category>

		<guid isPermaLink="false">https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=5654</guid>
		<description><![CDATA[脱落した密封線源は医療用放射性汚染物ですか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p>脱落した密封線源は医療用放射性汚染物として扱われます。</p>
<h1>説明例</p>
<h1>
<a href="https://www.nra.go.jp/procedure/public_comment/20220630_02.html">放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の改正案及び告示案（未承認放射性医薬品等の二重規制の解消等）に対する意見公募の結果 </a></p>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 440 RI規制法の標準処理期間</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=5421</link>
		<pubDate>Tue, 15 Mar 2022 02:22:47 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[分野別]]></category>
		<category><![CDATA[装置別]]></category>
		<category><![CDATA[高エネルギー発生装置関係]]></category>

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		<description><![CDATA[RI規制法の標準処理期間はどうなっていますか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><a href="https://www.nra.go.jp/activity/ri_kisei/kiseihou/kiseihou4-1.html">許可申請等における書類については、標準的事務処理期間（90日間）を設定しています。</a></p>
<h1>関連した法令での課題</h1>
<p><a href="https://www.shugiin.go.jp/internet/itdb_rchome.nsf/f69952376d259fd1492574180016fd6d/163f2b3311ff2e3a49258408000e0c42/$FILE/genshiryoku19820190523004.pdf">新規制基準適合性審査が行政手続法上の標準処理期間である２年を大幅に超えていることに対する更田原子力規制委員会委員長（以下「更田委員長」という。）及び委員からの問題認識提示の有無</a></p>
<h1>議論例</h1>
<h2>第3回放射性同位元素等規制法に係る審査ガイド等の整備に関する意見聴取</h2>
<p><a href="https://www.nra.go.jp/disclosure/committee/yuushikisya/RIguide/260000035.html">昨今、コロナ禍で規制庁さんも非常に大変な時期かと思われますけども、どうも昨今の審査期間が概ね許可までは審査期間も3か月を優に超して、中には9か月、申請者側としてはささいな申請と思っているような申請が許可が下りるのに9か月かかるようなことがあるというふうに聞いております。</a></p>
<h1>医療法の標準処理期間</h1>
<p><a href="https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/suishin/meeting/bukai/20190514/190514bukai03.pdf">一件あたりの作業時間</a></p>
<h2>千葉県</h2>
<p><a href="https://www.pref.chiba.lg.jp/iryou/tetsuzuki/200/13080-new27.html"></p>
<blockquote><p>未設定（事実関係の認定については事案ごとに難易差があり、標準的な処理の期間を設定することは困難であるため。）</p></blockquote>
<p></a></p>
<h1>新医薬品の承認審査の進捗状況の確認</h1>
<p><a href="https://www.pmda.go.jp/files/000164140.pdf">新医薬品の承認審査の進捗状況の確認について</a></p>
<h1>効率化</h1>
<h2>農林水産省</h2>
<p><a href="https://cio.go.jp/sites/default/files/uploads/documents/digital/20211110_emaffdccp_registration_manual_01.pdf">eMAFFチャット</a></p>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 429 兼務の制限</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=4999</link>
		<pubDate>Mon, 21 Feb 2022 01:23:33 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[分野別]]></category>

		<guid isPermaLink="false">https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=4999</guid>
		<description><![CDATA[施設の「管理者」との兼務が不可な院内での「責任者」は何ですか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/i-anzen/hourei/dl/180612-1.pdf">病院の場合、病院管理者と「医療機器安全管理責任者」は、兼務はできないとされています。</a></p>
<ul>
<li>「医薬品安全管理責任者」，「医療機器安全管理責任者」では管理者は委員長を併任できない</li>
<li>「医療安全管理責任者」，「院内感染対策管理責任者」，「医療放射線安全管理責任者」では管理者も兼務可</li>
</ul>
<h1>「医療放射線安全管理責任者」を診療放射線技師が担うことと、正当化の担保との関係の整理</h1>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/other-isei_436724.html">2018年６月８日　第６回医療放射線の適正管理に関する検討会</a></p>
<blockquote><p>○青木構成員 今の点ですけれども、医療被ばくの正当化も管理の対象となると思うのですが、医療被ばくの正当化に関しては、医学的有用性が有害性を上回るという、基本的、医師、歯科医師が行うべきことと考えるようなことが入ってくるわけですけれども、ただ、安全性に関して、非常になれていらっしゃる診療放射線技師が責任者になることは非常にいいことだと思うのですが、正当化は基本的には扱えないのではないかと思いますが、その辺、どういうふうに回避するのかを教えていただければと思います。<br />
○稲木課長補佐 事務局でございます。<br />
今の青木構成員の御意見は、正当化の観点が研修に入っているので、診療放射線技師をここの責任者として定義づける形についてというところでございますね。<br />
○青木構成員 はい。<br />
○稲木課長補佐 その点につきましても、御議論はぜひいただきたいと考えております。こちらとしましては、専ら放射線診療に携わっている、つまり診療放射線技師は、ほぼ例外なく放射線診療に携わっているからこそ診療放射線技師であるということがございますので、そういう観点から、管理自体については、診療放射線技師の方が行っていただくことは問題ないかと思います。<br />
あくまでも、この責任者といいますのは、その人自身が全てを実施するというわけではございませんで、こういったことが正しく行われているかということを確認するという観点で、責任者ということを立てておりますので、そこについては、放射線診療に携わっているのであるならば、医師、歯科医師、診療放射線技師まで含めてもいいのではないかという観点から、事務局としては提案をさせていただいているところでございます。</p></blockquote>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 438  内部被ばくと外部被ばくの合算</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=5375</link>
		<pubDate>Fri, 17 Dec 2021 09:09:23 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[RI・PET関係]]></category>
		<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[その他の種類の装置]]></category>
		<category><![CDATA[エックス線装置]]></category>
		<category><![CDATA[放射線施設の構造設備（第三十条の四―第三十条の十二）]]></category>
		<category><![CDATA[照射装置、器具関係]]></category>
		<category><![CDATA[高エネルギー発生装置関係]]></category>

		<guid isPermaLink="false">https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=5375</guid>
		<description><![CDATA[管理区域境界や敷地境界の線量は、内部被ばくと外部被ばくを合算する必要があるのでしょうか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p>線量限度は内部被ばくと外部被ばくを合わせたものに適用されるので、内部被ばくと外部被ばくを合算する必要があります。</p>
<p><a href="https://www.nra.go.jp/data/000045581.pdf">〇放射線を放出する同位元素の数量等を定める件</a></p>
<p>（管理区域に係る線量等）<br />
第四条 放射性同位元素等の規制に関する法律施行規則(以下「規則」という。)第一条第一号<br />
に規定する管理区域に係る外部放射線に係る線量、空気中の放射性同位元素(放射線発生装 置から発生した放射線により生じた放射線を放出する同位元素を含む。以下この条、次条第 四号、第七条、第八条、第十四条第一項及び第三項、第十六条、第十九条、第二十四条、第 二十五条、第二十七条、別表第二から別表第四まで並びに別表第七第二欄において同じ。)の 濃度及び放射性同位元素によつて汚染される物の表面の放射性同位元素の密度は、次のとお りとする。<br />
一 外部放射線に係る線量については、実効線量が三月間につき一・三ミリシーベルト<br />
二 空気中の放射性同位元素の濃度については、三月間についての平均濃度が第七条に規定する濃度の十分の一<br />
三 放射性同位元素によつて汚染される物の表面の放射性同位元素の密度については、第八条に規定する密度の十分の一<br />
<strong>四 第一号及び第二号の規定にかかわらず、外部放射線に被ばくするおそれがあり、かつ、空気中の放射性同位元素を吸入摂取するおそれがあるときは、実効線量の第一号に規定する線量に対する割合と空気中の放射性同位元素の濃度の第二号に規定する濃度に対する割合の和が一となるような実効線量及び空気中の放射性同位元素の濃度</strong></p>
<p>(空気中濃度限度)<br />
第七条 規則第一条第十二号並びに規則第十四条の十一第一項第四号イ及びロに規定する空気中の放射性同位元素の濃度限度は、一週間についての平均濃度が次の各号に規定する濃度とする。</p>
<p>(排気又は排水に係る放射性同位元素の濃度限度等)<br />
第十四条 規則第十四条の十一第一項第四号ハ(1)及び(2)並びに第五号イ(1)及び(2) に規定する排気中若しくは空気中又は排液中若しくは排水中の放射性同位元素の濃度限度は、 三月間についての平均濃度が次の各号に規定する濃度とする。<br />
一 放射性同位元素の種類(別表第二の第一欄に掲げるものをいう。次号及び第三号におい て同じ。)が明らかで、かつ、一種類である場合にあつては、別表第二の第一欄に掲げる放射 性同位元素の種類に応じて、排気中又は空気中の濃度については同表の第五欄、排液中又は 排水中の濃度については同表の第六欄に掲げる濃度<br />
二 放射性同位元素の種類が明らかで、かつ、排気中若しくは空気中又は排液中若しくは排 水中にそれぞれ二種類以上の放射性同位元素がある場合にあつては、それらの放射性同位元 素の濃度のそれぞれその放射性同位元素についての前号の濃度に対する割合の和が一となる ようなそれらの放射性同位元素の濃度<br />
三 放射性同位元素の種類が明らかでない場合にあつては、別表第二の第五欄又は第六欄に 掲げる排気中若しくは空気中の濃度又は排液中若しくは排水中の濃度(それぞれ当該排気中 若しくは空気中又は排液中若しくは排水中に含まれていないことが明らかである放射性物質 の種類に係るものを除く。)のうち、それぞれ最も低いもの<br />
四 放射性同位元素の種類が明らかで、かつ、当該放射性同位元素の種類が別表第二の第一 欄に掲げられていない場合にあつては、別表第三の第一欄に掲げる放射性同位元素の区分に 応じて排気中又は空気中の濃度については同表の第三欄、排液中又は排水中の濃度について は同表の第四欄に掲げる濃度</p>
<p>（線量並びに空気中及び水中の濃度の複合）<br />
<strong>第二十五条 第七条及び第十条第一項の規定については、外部放射線に被ばくするおそれがあり、かつ、空気中の放射性同位元素を吸入摂取するおそれがあるときは、それぞれの線量限度又は濃度限度に対する割合の和が一となるようなその線量又は空気中の濃度をもつて、その線量限度又は濃度限度とする。<br />
２ 第十条第二項及び第十四条の規定については、同時に外部放射線に被ばくするおそれがあり、又は空気中の放射性同位元素を吸入摂取し、若しくは水中の放射性同位元素を経口摂取するおそれがあるときは、それぞれの線量限度又は濃度限度に対する割合の和が一となるようなその線量又は空気中若しくは水中の濃度をもつて、その線量限度又は濃度限度とする。</strong></p>
<p><a href="https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=335M50000002056_20210401_502M60080000013">放射性同位元素等の規制に関する法律施行規則</a></p>
<p>（廃棄施設の基準）<br />
第十四条の十一　法第六条第三号及び法第七条第三号の規定による廃棄施設の位置、構造及び設備の技術上の基準（廃棄物埋設地に係るものを除く。）は、次のとおりとする。</p>
<p>ハ　排気設備は、次のいずれかに該当するものであること。<br />
（１）　排気口における排気中の放射性同位元素の濃度を原子力規制委員会が定める濃度限度以下とする能力を有すること。<br />
（２）　排気監視設備を設けて排気中の放射性同位元素の濃度を監視することにより、工場若しくは事業所又は廃棄事業所（以下「事業所等」という。）の境界（事業所等の境界に隣接する区域に人がみだりに立ち入らないような措置を講じた場合には、事業所等及び当該区域から成る区域の境界。以下この号及び次号並びに第十九条第一項第二号及び第五号において同じ。）の外の空気中の放射性同位元素の濃度を原子力規制委員会が定める濃度限度以下とする能力を有すること。<br />
（３）　（１）又は（２）の能力を有する排気設備を設けることが著しく困難な場合にあつては、排気設備が事業所等の境界の外における線量を原子力規制委員会が定める線量限度以下とする能力を有することについて、原子力規制委員会の承認を受けていること。</p>
<p>五　液体状の放射性同位元素等を浄化し、又は排水する場合には、次に定めるところにより、排水設備を設けること。<br />
イ　排水設備は、次のいずれかに該当するものであること。<br />
（１）　排水口における排液中の放射性同位元素の濃度を原子力規制委員会が定める濃度限度以下とする能力を有すること。<br />
（２）　排水監視設備を設けて排水中の放射性同位元素の濃度を監視することにより、事業所等の境界における排水中の放射性同位元素の濃度を原子力規制委員会が定める濃度限度以下とする能力を有すること。<br />
（３）　（１）又は（２）の能力を有する排水設備を設けることが著しく困難な場合にあつては、排水設備が事業所等の境界の外における線量を原子力規制委員会が定める線量限度以下とする能力を有することについて、原子力規制委員会の承認を受けていること。</p>
<h1>関連課題</h1>
<p><a href="./?p=3057">No.339 複数の医療施設に囲まれる居住区域での線量限度の適用</a></p>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No.435 放射線業務従事者に対する健康診断の免除規定</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=5339</link>
		<pubDate>Tue, 09 Nov 2021 06:20:25 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>

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		<description><![CDATA[放射線業務従事者のうち一時的に管理区域に立ち入る者を除くものは、健康診断が免除されているのは、どのような考え方ですか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<blockquote><p>A.当該規定は、放射性同位元素等又は放射線発生装置の取扱い、管理等の管理区域に業務上立ち入る放射線業務従事者ではない、見学等のために一時的に管理区域に立ち入る者(いわゆる一時立入者)を除くことを示したものであり、放射線業務従事者についての除外を設けたものではありません。</p></blockquote>
<p>出典<br />
<cite><a href="https://www.jrias.or.jp/annual_meeting/program/index.html">令和3年度の放射線安全取扱部会年次大会　特別講演１の質疑応答についての原子力規制庁からの回答について</a></cite></p>
<h1>放射線業務従事者に対する健康診断の免除規定</h1>
<h2>放射性同位元素等規制法施行規則第22条第1項第1号</h2>
<p>（健康診断）<br />
第二十二条　法第二十三条第一項の規定による健康診断は、次の各号に定めるところによる。<br />
一　放射線業務従事者（一時的に管理区域に立ち入る者を除く。）に対し、初めて管理区域に立ち入る前に行うこと。</p>
<h1>健康診断の意義</h1>
<p>事前の健康診断に関して、<a href="https://www.nra.go.jp/activity/kokusai/honyaku_01.html">IAEAのGSG-7</a>では以下のように記述されています。</p>
<blockquote><p>    10.15 最初の診察は、所定の業務に関する作業者の健康と適性を評価し、作業者が<br />
    仕事中に特別な注意を必要とする状況にあるかどうかを確認することを目的とするべ<br />
    きである。ただし、放射線業務に対する作業者の適性判断や業務の一般的な条件は、<br />
    労働環境全体のうち放射線の部分に余り左右されるべきではない。産業医が調査する<br />
    べき医学的条件には、防護服と設備を利用し着用する能力、警報を聞き取り、放射線<br />
    ハザードに対応する能力、専門ツール及び設備を使用する能力に影響する条件を含む<br />
    べきである。</p></blockquote>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 433 違法性阻却事由</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=5170</link>
		<pubDate>Sun, 04 Jul 2021 00:06:58 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[分野別]]></category>

		<guid isPermaLink="false">https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=5170</guid>
		<description><![CDATA[違法性阻却事由としてはどのようなものがありますか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<h1>判例の示す違法性阻却の５条件</h1>
<p>目的の正当性<br />
手段の相当性<br />
法益衡量<br />
法益侵害の相対的な軽微性<br />
必要性・緊急性</p>
<h2>出典</h2>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/shingi/2004/09/s0917-3a.html">盲・聾・養護学校におけるたんの吸引等の医学的・法律学的整理に関する取りまとめ</a></p>
<h1>事業所の経済的負担も考慮に入れている例</h1>
<h2>b. 経済的負担</h2>
<p><a href="https://www.j-circ.or.jp/cms/wp-content/uploads/2021/03/JCS2021_Kozuma.pdf">防護眼鏡と線量計の購入は，放射線業務従事者全体に普及させる場合，経済的負担が大きくなる．行政機関が負担するのか，各施設で負担するのか，検討する必要がある．</a></p>
<h1>判例</h1>
<p><a href="https://www.zenkiren.com/Portals/0/html/jinji/hannrei/shoshi/04194.html">建設工事における転落死亡事故による損害賠償請求につき、労働安全衛生規則の規格に適合しているときは、民法七一七条の責任阻却事由にはならないとされた事例</a></p>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 434 経過措置対象医師の手続</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=5189</link>
		<pubDate>Sat, 03 Jul 2021 23:32:20 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[分野別]]></category>
		<category><![CDATA[経過措置等]]></category>

		<guid isPermaLink="false">https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=5189</guid>
		<description><![CDATA[指定した経過措置対象医師を労働基準監督署に届け出る必要はありますか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<h1>経過措置対象医師に関する手続の指定</h1>
<h2>経過措置対象医師の指定</h2>
<p>経過措置対象医師は、令和5年3月31日までの間に、衛生委員会の調査審議などを経た上で、事業者が指定</p>
<h2>経過措置対象医師への通知</h2>
<p>事業者は、経過措置対象医師に指定する医師に対し、指定する旨を通知</p>
<h2>経過措置対象医師の記録</h2>
<p>氏名、医籍 登録番号、診療科名、経過措置の対象とする根拠となった具体的な事由を記録</p>
<h2>経過措置対象医師の記録の保存</h2>
<p>令和8年3月31日まで保存</p>
<h2>経過措置対象医師の指定はいつまで？</h2>
<p>改正電離則の施行(令和3年4月1日)時に、現に使用している医師を経過措置対象医師に指定しようとする場合は、改正電離則の施行後遅滞なく指定<br />
施行日から令和5年3月31日までに雇入れまたは配置換えした医師を経過措置対象医師に指定しようとする場合は、雇入れまたは配置換え後に遅滞なく指定</p>
<h1>経過措置対象医師とは？</h1>
<blockquote><p>放射線業務従事者のうち、遮蔽その他の適切な放射線防護措置を講じてもなおその眼の水晶体に受ける等価 線量が5年間につき100mSvを超えるおそれのある医師であって、その行う診療に高度の専門的な知識経験 を必要とし、かつ、そのために後任者を容易に得ることができないもの。</p></blockquote>
<h2>現状</h2>
<p><a href="https://www.nra.go.jp/disclosure/committee/houshasen/210000104.html">医療従事者の被ばく低減に向けた取組と被ばく線量の状況について</a><br />
令和4年の自主点検では、242事業場で眼の水晶体の等価線量限度に係る経過措置対象医師を指定していました。</p>
<h1>解説資料</h1>
<p><cite><a href="https://www.mhlw.go.jp/content/11300000/000753878.pdf">放射線業務を行う事業主の皆さまへ 令和3年4月1日から 「改正電離放射線障害防止規則」が施行されます(増補版)</a></cite></p>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 432 白内障に関する眼の検査</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=5146</link>
		<pubDate>Tue, 08 Jun 2021 05:27:58 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[分野別]]></category>

		<guid isPermaLink="false">https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=5146</guid>
		<description><![CDATA[白内障に関する眼の検査は、誰が行うのが適切でしょうか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p>眼科医が行うのが望ましいとされています。</p>
<h1>日本眼科学会</h1>
<p><a href="https://www.nichigan.or.jp/news/detail.html?itemid=217&#038;dispmid=1050&#038;TabModule1051=0">電離放射線障害防止規則の一部を改正する省令等の施行等について</a></p>
<p><cite><a href="https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc5431&#038;dataType=1&#038;pageNo=1">都道府県労働局長あて厚生労働省労働基準局長通知.電離放射線障害防止規則の一部を改正する省令等の施行等について(令和2年10月27日)(基発1027第4号)</a></cite></p>
<blockquote><p>⑷ 健康診断（定期に行わなければならないものに限る。）を行おうとする日の属する年の前年１年間に眼の水晶体に受けた等価線量が 20 ミリシーベルトを超えており、かつ、当該健康診断を行おうとする日の属する１年間に眼の水晶体に受ける等価線量が 20 ミリシーベルトを超えるおそれのある者に対する電離則第 56 条第１項第４号に規定する白内障に関する眼の検査は、眼科医により行われることが望ましいこと。</p></blockquote>
<h1>経緯</h1>
<p><cite><a href="https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_02959.html">第４回 「眼の水晶体の被ばく限度の見直し等に関する検討会」議事録</a></cite></p>
<blockquote><p>ところが電離放射線健診での眼の検査というのは、まずほとんど無散瞳でやっています、散瞳剤を使わずにやっていますし、こういった状況で白内障の正確な判定というのは僕らがやっても非常に難しいのですが、眼科医がやっているということもむしろ少ないということも聞いております。眼科医でない先生がこういう無散瞳で水晶体を見たところで多分何の情報も得られないのではないかと危惧しておりますけれども、ただ現状は多分こういうことなのではないかと思います。ですからやはりしっかり検査をするということであれば、散瞳して眼科医がちゃんと検査をするということが重要ではないかなと感じております。以上でございます。</p></blockquote>
<h2>質疑</h2>
<blockquote><p>○山口参集者 ありがとうございます。ちょっと教えていただきたいのですが、この微小混濁というものは眼科の先生はあまり重視しないというお話でしたが、やはり散瞳して眼科の先生が評価しないと分からないというふうなものと考えてよろしいのでしょうか。<br />
○佐々木参考人 そうですね、後嚢下白内障に特化して言いますと、微小混濁の中でも瞳孔中心の後嚢下に出るものがもちろん一番大事なのですが、それはやはり光を入れると瞳孔は通常の状態よりさらに縮瞳します。それを正確に診るというのは非常に難しくて、あとはその光を直接当てて診る斜照法と、眼底からの反射光を使って診る徹照法というのがございます。この写真で言うと、散瞳の写真を見ていただくと、右側の徹照法での写真はオレンジ色の反射が返ってきています。これは視神経乳頭からの反射を介して見るのですが、左側のものが斜照法での写真になりますけれども、微小混濁を診るためにはこの徹照法で見ないとはっきり分からないのです。しかし縮瞳してしまったものに光を入れて徹照像を見るというのは眼科医でも非常に難しいと思いますので、そうなってきますと、縮瞳状態で真ん中に仮にあったとしてもなかなかその所見を取るというのは難しいのかなというふうに思います。</p></blockquote>
<h1>電離放射線障害防止規則</h1>
<p>（健康診断）<br />
第五十六条　事業者は、放射線業務に常時従事する労働者で管理区域に立ち入るものに対し、雇入れ又は当該業務に配置替えの際及びその後六月以内ごとに一回、定期に、次の項目について医師による健康診断を行わなければならない。<br />
一　被ばく歴の有無（被ばく歴を有する者については、作業の場所、内容及び期間、放射線障害の有無、自覚症状の有無その他放射線による被ばくに関する事項）の調査及びその評価<br />
四　白内障に関する眼の検査<br />
五　皮膚の検査<br />
３　第一項の健康診断のうち、定期に行わなければならないものについては、医師が必要でないと認めるときは、同項第二号から第五号までに掲げる項目の全部又は一部を省略することができる。<br />
４　第一項の規定にかかわらず、同項の健康診断（定期に行わなければならないものに限る。以下この項において同じ。）を行おうとする日の属する年の前年一年間に受けた実効線量が五ミリシーベルトを超えず、かつ、当該健康診断を行おうとする日の属する一年間に受ける実効線量が五ミリシーベルトを超えるおそれのない者に対する当該健康診断については、同項第二号から第五号までに掲げる項目は、医師が必要と認めないときには、行うことを要しない。</p>
<h1>線量の算定</h1>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc5431&#038;dataType=1&#038;pageNo=1">都道府県労働局長あて厚生労働省労働基準局長通知.電離放射線障害防止規則の一部を改正する省令等の施行等について(令和2年10月27日)(基発1027第4号)</a><br />
⑵ 新電離則第８条第３項では、外部被ばくによる線量の測定は同項各号に掲げる部位（以下「法定の部位」という。）に放射線測定器を装着して行うこととしている。一方、防護眼鏡その他の放射線を遮蔽して眼の水晶体に受ける等価線量を低減する効果がある<br />
個人用防護具（以下「防護眼鏡等」という。）を使用している場合には、法定の部位に装着した放射線測定器による測定だけでは、必ずしも眼の水晶体に受ける等価線量を正確に算定することができない。</p>
<h2>追加された規定</h2>
<p>このような場合には、法定の部位に加えて、防護眼鏡等によって受ける等価線量が低減されている状態の眼の水晶体の等価線量を正確に算定するために適切な測定が行える部位に放射線測定器を装着し、当該放射線測定器による測定の結果に基づき算定した線量を第９条第２項第５号の記録及び保存すべき眼の水晶体の等価線量としても差し支えないこと。</p>
<h1>実効線量は5 mSv/yを超えないが眼の水晶体の等価線量が20 mSv/yを超えそう？</h1>
<h2>厚生労働省のパンフレットの表現例</h2>
<p><cite><a href="https://www.mhlw.go.jp/content/11300000/000753878.pdf">放射線業務を行う事業主の皆さまへ　「改正電離放射線障害防止規則」が施行されます（増補版）</a></cite></p>
<blockquote><p>健康診断を行う年の前年１年間に、眼の水晶体に受けた等価線量が20mSvを超え、かつ当年１年間に眼の水晶体に受ける等価線量が20mSvを超えるおそれのある方については、電離放射線健康診断の白内障に関する眼の検査を省略することは（電離則第56条第３項）、適当ではありません。また、このような方の白内障に関する眼の検査は、眼科医により行われることが望ましいです。</p></blockquote>
<h2>パブリックコメント</h2>
<p><cite><a href="https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCM1040&#038;id=495190230&#038;Mode=1">「電離放射線障害防止規則第３条第３項並びに第８条第５項及び第９条第２項の規定に基づく厚生労働大臣が定める限度及び方法を定める件の一部を改正する件（案）に関する意見募集について」に対して寄せられた御意見について</a></cite></p>
<h3>意見の要旨（抜粋）</h3>
<blockquote><p>検討会参考資料の健康診断の項目の白内障に関する眼の検査は、眼科医により行われることが望ましいではなく、眼科医で行われるべき。</p></blockquote>
<h3>御意見等に対する考え方</h3>
<p><cite></p>
<blockquote><p>厚生労働省における「眼の水晶体の被ばく限度の見直し等に関する検討会」（以下「検討会」という。）において、「必要に応じて散瞳による水晶体の観察を伴う検査等を行うため、（中略）健康診断の項目の白内障に関する眼の検査（中略）は、眼科医により行われることが望ましい。」とされています。<br />
これを受けて、「眼の水晶体に受ける等価線量が、継続的に１年間に20mSvを超えるおそれのある者に対しては、健康診断の項目の白内障に関する眼の検査（電離則第56条第１項第４号）は、眼科医により行われることが望ましい」旨を、今後、行政通達等で示す予定です。</p></blockquote>
<p></cite></p>
<p><a href="https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCM1040&#038;id=495190229&#038;Mode=1">「電離放射線障害防止規則の一部を改正する省令案に関する意見募集について」に対して寄せられた御意見について</a></p>
<h1>IAEA</h1>
<h2><a href="https://www.iaea.org/publications/11113/occupational-radiation-protection">GSG-7</a></h2>
<h3>Occupational physician</h3>
<p>10.5. The occupational physician, including any private occupational physician employed on a part time basis, should be knowledgeable, through training and, when necessary, retraining, about the biological effects of radiation exposure, the means of control of exposure, and the interpretation of exposure data and dosimetric assessments [162]. With the support of specialists, as appropriate, the occupational physician should be in a position to use this knowledge in the programme for workers’ health surveillance and also to provide counselling to the following categories of workers with regard to radiological health risks:</p>
<h3>MEDICAL EXAMINATION OF WORKERS</h3>
<p>10.18. In the periodic medical examinations, the occupational physician should confirm that no clinical condition that could prejudice the health of the worker has developed during work in areas involving occupational health hazards, including hazards due to radiation. The nature of a periodic medical examination should depend on factors such as the type of work that is undertaken, and the age and health status, and possibly the habits of the worker (e.g. smoking habits). For example:<br />
(b) A worker who has already received accumulated doses to the lens of the eye of more than 0.5 Gy, or who could, after a few more years, accumulate doses in excess of this level, may need to be subject to regular ophthalmological examination. This relates to the risk of detectable opacities and visual impairment, which might affect the ability of the worker to carry out the<br />
intended tasks (e.g. performing image guided interventional procedures).</p>
<h1>無散瞳での検査</h1>
<p><a href="https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-20K10366/">医療従事者を対象とした放射線白内障自動診断システム構築及び放射線防護教育の実践</a></p>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 428 インターロック</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=4977</link>
		<pubDate>Thu, 17 Dec 2020 14:11:40 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[照射装置、器具関係]]></category>
		<category><![CDATA[高エネルギー発生装置関係]]></category>

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		<description><![CDATA[インターロックが不要なのはどのような場合でしょうか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<h1>RI規制法施行規則</h1>
<h2>第十四条の七（使用施設の基準）</h2>
<p>七　原子力規制委員会が定める数量以上の密封された放射性同位元素又は放射線発生装置の使用をする室の出入口で人が通常出入りするものには、放射性同位元素又は放射線発生装置の使用をする場合にその室に人がみだりに入ることを防止するインターロックを設けること</p>
<h2>除外規定</h2>
<p>６　第一項第七号の規定は、放射性同位元素又は放射線発生装置の使用をする室内において人が被ばくするおそれのある線量が同項第三号イに掲げる線量についての線量限度以下となるように遮蔽壁その他の遮蔽物が設けられている場合には、適用しない。</p>
<h2>数量告示</h2>
<p><a href="https://www.nra.go.jp/activity/ri_kisei/kanrenhourei/index.html">平成12年第5号　放射線を放出する同位元素の数量等を定める件</a></p>
<h3>(インターロックに係る放射性同位元素の数量)</h3>
<p>第十二条 規則第十四条の七第一項第七号に規定する放射性同位元素の数量は、百テラベクレルとする。</p>
<h1>質疑例</h1>
<p><a href="https://youtu.be/FXi1TdQBAvs?t=12930">第3回放射性同位元素等規制法に係る審査ガイド等の整備に関する意見聴取</a><br />
<a href="https://www.nra.go.jp/disclosure/committee/yuushikisya/RIguide/260000035.html">資料3 使用施設、貯蔵施設及び廃棄施設の位置、構造及び設備の技術上の基準等に関する審査ガイド【公開の意見聴取（第3回）用資料】</a></p>
<h1>医療法</h1>
<h2>IAEA</h2>
<h3>SSG-46</h3>
<blockquote><p>Door interlocks are not appropriate in X ray diagnostic radiological procedures because if the X ray beam is stopped, the medical procedure may have to be repeated.</p></blockquote>
<p><a href="https://www.iaea.org/publications/11102/radiation-protection-and-safety-in-medical-uses-of-ionizing-radiation">INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, Radiation Protection and Safety in Medical Uses of Ionizing Radiation, IAEA Safety Standards Series No. SSG-46, IAEA, Vienna (2018)</a></p>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 423 放射化した部品を含む医療機器の輸出</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=4886</link>
		<pubDate>Tue, 08 Sep 2020 01:14:13 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[分野別]]></category>
		<category><![CDATA[高エネルギー発生装置関係]]></category>

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		<description><![CDATA[放射化した部品を含む医療機器は輸出できますか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<h1>免除レベルを超えるものでは事実上、困難としている例</h1>
<p><cite><a href="http://www.rcnp.osaka-u.ac.jp/~tomokazu/slide-pdf/nifs-2017.pdf">大阪大学 核物理研究センター 放射線管理室・放射線取扱主任者 鈴木智和.加速器周辺の放射化とその放射線管理(自然科学研究機構 核融合研究所 放射線業務事従者に対する教育訓練) 2017/3/17 H29核融合研 教育訓練</a></cite></p>
<h1>どの程度放射化したら放射化物</h1>
<blockquote><p>放射化物は放射性汚染物の一種(閾値がない)<br />
– クリアランス制度の濃度基準は、放射化物であるかどうかを判断するための閾値ではない<br />
– 検出されたら放射化物</p></blockquote>
<h2>ここでの考え方に従うと全てが放射化物になりえる</h2>
<p>何故なら、地表でも毎時数マイクロシーベルトの中性子があり、常に放射化物が生成されている。<br />
コストをかけて測定の質を上げると放射化物が検出される。</p>
<h1>輸出するものは廃棄物？</h1>
<blockquote><p>法令上、「汚染物の輸出」は規定されていないが、廃棄物だと許可廃棄業者にしか引き渡せない。</p></blockquote>
<h2>輸出が想定される加速器は廃棄物ではない</h2>
<h1>BSSでの免除レベルを超えているならばRIとして輸出するしかない？</p>
<h1>
免除レベルを超えていれば、RIとして扱う必要がある。</p>
<h2>管理は現実的？</h2>
<blockquote><p>放射化物を「密封されていない放射性同位元素」として管理するため、放射化物に含まれるすべての核種の非密封の許可が必要。まったく非密封の許可がない施設では許可を得るのがかなり困難。</p></blockquote>
<h3>放射線管理は必要</h3>
<blockquote><p>BSSの免除レベルを超えるか超えないかの判断は放射化物管理上の代表的な核種だけでなく すべての核種のBSSの免除レベルとの比の和で評価する必要がある。</p></blockquote>
<h3>免除レベルを超えるかどうかは、一定の質を担保して行う必要がある</h3>
<h4>判定の誤分類がおきないように測定の不確かさを制御する必要がある</h4>
<h4>この誤りが制御されているのであれば、必ずしもすべての核種で質のよい評価が必要ではなく、一定以上の寄与がある代表的な核種のみで評価すればよいのではないか</h4>
<p><a href="https://www.mofa.go.jp/mofaj/gaiko/treaty/treaty156_8.html">使用済燃料管理及び放射性廃棄物管理の安全に関する条約（略称　放射性廃棄物等安全条約）</a></p>
<h1>加速器の輸出</h1>
<p><a href="https://www.hibmc.shingu.hyogo.jp/past/news/news34.pdf">協定に基づく支援事業は、粒子線治療装置の海外輸出 拡大の効果的な手段の一つであることが、国(経済産業省) により認められ、本年度は補助金が交付されます。</a><br />
<a href="https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/iryou/downloadfiles/pdf/26fy_kameda_outbound.pdf">タイ王国への粒子線治療装置フルサポート輸出調査事業 報告書</a><br />
<a href="http://www.pasj.jp/kaishi/cgi-bin/kasokuki.cgi?articles%2F2%2Fp523.pdf">磯山 悟朗．タイの放射光計画の顛末</a></p>
<h1>行政機関の見解提示例</h1>
<p><a href="https://www.nra.go.jp/disclosure/committee/yuushikisya/RIguide/260000035.html">第三回放射性同位元素等規制法に係る審査ガイド等の整備に関する意見聴取</a><br />
<a href="https://www.nra.go.jp/data/000337533.pdf">資料6．日本放射線安全管理学会．加速器の輸出に関して、日本のみが担当官の見解によって不可になっており、見直しが必要。（一般的な質問であるとご理解ください。）</a></p>
<p><a href="https://youtu.be/FXi1TdQBAvs?t=9152">事前に提示された意見への回答</a><br />
<a href="https://youtu.be/FXi1TdQBAvs?t=9460">その場での追加質問への回答</a></p>
<h1>類似例</h1>
<h2>加速器の移設</h2>
<h1>放射性廃棄物</h1>
<p><a href="https://www.meti.go.jp/policy/external_economy/trade_control/02_export/05_nuclear/housyasei.html">放射性廃棄物の輸出</a></p>
<h2>特定有害廃棄物等の輸出入等の規制に関する法律</h2>
<h3>目的</h3>
<p>第一条　この法律は、有害廃棄物の国境を越える移動及びその処分の規制に関するバーゼル条約（以下「条約」という。）等の的確かつ円滑な実施を確保するため、特定有害廃棄物等の輸出、輸入、運搬及び処分の規制に関する措置を講じ、もって人の健康の保護及び生活環境の保全に資することを目的とする。</p>
<h3>定義等</h3>
<p>第二条　この法律において「特定有害廃棄物等」とは、次に掲げる物（船舶の航行に伴い生ずる廃棄物であって政令で定めるもの並びに<a href="https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=404AC0000000108">放射性物質及びこれによって汚染された物を除く</a>。）をいう。</p>
<p><a href="https://www.meti.go.jp/policy/external_economy/trade_control/02_exandim/02_haiki/haiki_ex.html">廃棄物の輸出</a><br />
<a href="https://www.meti.go.jp/policy/external_economy/trade_control/02_exandim/01_basel/index.html">特定有害廃棄物等の輸出入管理</a></p>
<p><a href="https://www.meti.go.jp/policy/external_economy/trade_control/01_seido/03_law/houreiitiran.html">告示</a></p>
<ul>
<li>輸出貿易管理令別表第二の二一の項で定める廃棄物（平成15年告示第381号【最終改正】令和2年告示第58号）</li>
<li>輸出貿易管理令別表第二の二一の二の項で定める放射性同位元素（平成17年告示第334号）</li>
<li><a href="https://www.meti.go.jp/policy/external_economy/trade_control/01_seido/03_law/houreiitiran.html">◆輸出貿易管理令別表第二　２１の２　輸出注意事項17第34号（H17.12.15）「放射性同位元素の輸出承認について」PDFファイル	輸出注意事項2021第36号（R3.12.28）</a></li>
</ul>
<h1>IAEA</h1>
<p><a href="https://www.iaea.org/publications/12288/regulations-for-the-safe-transport-of-radioactive-material">Regulations for the Safe Transport of Radioactive Material</a></p>
<h1>輸入規制</h1>
<p><a href="https://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2007/september/tradoc_136014.pdf">パキスタン</a></p>
<h1>非関税障壁</h1>
<p><a href="https://www.meti.go.jp/committee/kenkyukai/seisan/kisei/pdf/001_02_00.pdf">経済産業省．国際的な化学物質規制拡大の動きと 我が国企業アジア展開への影響（平成25年5月）</a><br />
<a href="http://www.aec.go.jp/jicst/NC/senmon/bougo/siryo/bougo10/ssiryo-1.pdf">経済産業省．核関連貨物・技術の輸出入管理について（平成19年12月19日）</a><br />
<a href="http://chemical-net.env.go.jp/column_kizuki_kita_bn2.html">北村卓．化学物質のリスク管理と情報―産業界の診方・観方・味方―</a><br />
<a href="https://www.rieti.go.jp/jp/publications/dp/19j044.pdf">小橋 文子．非関税措置と企業の輸出活動:日本の製造業企業の実証分析</a></p>
<h1>放射性物質の国際輸送</h1>
<p><a href="https://www.nra.go.jp/nra/chotatsu/yosanshikou/itaku_houkoku_h29.html">平成29年度原子力発電施設等安全技術対策委託費（放射性物質の国際輸送に係る動向調査）事業</a></p>
<h1>NORMとの関係</h1>
<p>1993年以前に製造された装置では遮蔽体に劣化ウランが用いられている例があり、この場合は、放射性物質として扱われるために米国への輸入例はないそうです。</p>
<h1>USA</h1>
<p><a href="https://www.nrc.gov/security/byproduct/export-import/rules.html">Amendments to the Export and Import Regulations for Nuclear Equipment and Byproduct Material</a></p>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 421 保健所や地方公共団体の放射線測定器の整備根拠</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=1339</link>
		<pubDate>Fri, 21 Aug 2020 02:42:15 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[分野別]]></category>

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		<description><![CDATA[「災害対策基本法」においては、原子力施設で事故が発生した場合、地方公共団体及び原子力事業者は防災（業務）計画に [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p>「災害対策基本法」においては、原子力施設で事故が発生した場合、地方公共団体及び原子力事業者は防災（業務）計画に従ってそれぞれの防災活動を行う一方、国の関係行政機関は、ぞれぞれの防災業務計画に従い、地方公共団体等が現地において行う防災活動に対して必要な指示、助言、専門家の派遣等を行うなどの措置を講ずることとなっています。<br />
　また、ウラン加工工場における臨界事故を契機に1999年12月に制定された「原子力災害対策特別措置法」においては、現地に緊急事態応急対策拠点施設（オフサイトセンター）を設置し、国と自治体等が連携して基本的な応急対策を決定し、その基本方針に従って自治体の災害対策本部が住民の避難誘導、緊急時医療措置、広報等の具体的な対策を実施する体制がとられています。</p>
<p> 1999年9月30日に発生したＪＣＯウラン加工工場における臨界事故（以下「ＪＣＯ臨界事故」という）は、わが国の原子力防災に大きなインパクトを与えました。この事故の教訓を踏まえ、「原子力災害対策特別措置法」（以下「原災法」という）が1999年12月17日に制定され、2000年6月16日に施行されています。また、原子力安全委員会は、上述の防災指針の対象を核燃料加工施設、核燃料サイクル施設等にも拡大し、「原災法」との整合性を図って、2000年5月に内容の一部を改訂するとともに、この指針の表題を「原子力施設等の防災対策について」に変更しています。</p>
<p>【原子力災害対策特別措置法（原災法）の概要】<br />
　従来、原子力防災は、基本的に地方公共団体が対応の中心となる「災害対策基本法」、および原子力安全委員会が定めた「防災指針」を基本として必要な体制が整備されていました。これに対して、立地都道府県等からは、原子力防災には専門的知見が必要であり地方公共団体だけでは限界があること、安全規制は国が一元的に実施していること、原子力事業者の責務と役割を明確にすべきであることなどから、原子力防災のための特別措置法の制定について、要望がなされていました。これらの要望のほか、ＪＣＯ臨界事故対応によって顕在化した課題を踏まえて、法制度として、災害に対する一般法である「災害対策基本法」と「原子炉等規制法」の特別法として「原災法」が制定されました。</p>
<p>【国及び地方公共団体の責務と活動】<br />
　「原災法」は、原子力防災行政を総合的、計画的に推進するため、地方公共団体の防災に関する責務を概略次のように規定しています。<br />
　「原災法」では、地方公共団体は緊急事態応急対策等の実施のために必要な措置を講ずることによって「災害対策基本法」に定められた責務を遂行しなければならないとしています。また、「災害対策基本法」では都道府県と市町村それぞれが防災に関する計画を作成し、これを実施することによって、地域並びに住民の生命、身体及び財産を災害から保護することを規定しています。<br />
　これら、国及び地方公共団体が上記の責務を遂行するために行う防災活動に関しては、防災基本計画の原子力災害対策編には、災害の予防、応急対策、災害復旧及び原子力艦の原子力災害の各段階に分けてまとめられています。</p>
<p>　このような背景により、各自治体で必要とする器材は、各自治体の計画に記載されています。例えば、新潟県は、2011年の原子力事故前の段階で、保健所にＧＭが22台、ZnSシンチレーションが3台、NaIシンチレーションが22台（すべて柏崎保健所）設置されていました。</p>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 419 帳簿の閉鎖</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=4817</link>
		<pubDate>Fri, 21 Aug 2020 00:09:09 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[RI・PET関係]]></category>
		<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[その他の種類の装置]]></category>
		<category><![CDATA[エックス線装置]]></category>
		<category><![CDATA[分野別]]></category>
		<category><![CDATA[照射装置、器具関係]]></category>
		<category><![CDATA[画像システム]]></category>
		<category><![CDATA[第四節　管理者の義務（第三十条の十三―第三十条の二十五）]]></category>
		<category><![CDATA[高エネルギー発生装置関係]]></category>

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		<description><![CDATA[帳簿の閉鎖とはどのような要件を満足する必要がありますか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p>組織として管理することが重要です。</p>
<h1>健康診断の管理での事例</h1>
<p><a href="https://www.nra.go.jp/disclosure/committee/yuushikisya/RIguide/260000034.html">第2回放射性同位元素等規制法に係る審査ガイド等の整備に関する意見聴取</a></p>
<p><cite><a href="https://www.nra.go.jp/data/000316561.pdf">疑問が提示された例</a></cite></p>
<blockquote><p>帳簿について、閉鎖していること等を確認される際に<br />
1.帳簿をどの様にすれば閉鎖したとみなされるのか。<br />
2.どの様な状態であれば閉鎖しているとみなされないのか。<br />
ガイドラインに記載いただきたい。</p></blockquote>
<h2>規制当局から示された考え方</h2>
<blockquote><p>こちらにつきましては、特に統一的な形式があるわけではございません。一般論的に、 年度末等の閉鎖日において、同時点における在庫管理ができて、在庫状況がしっかり記載されて、新旧の区別がつくと、閉じる前と閉じた後、閉じる後のものというところ、それが毎回正しく繰り返すことができるという、いわゆるこうしろということではなくて、こ ういった考え方に基づき管理できれば、それに従ってやっていただければいいということで。<br />
例えば、お作法的に、閉鎖帳簿は別の簿冊にしてくださいとか、区別ができるように白紙を挟んでくださいとか、そういうお作法といったものは、こちらから要求するものではなく、組織として管理できれば問題ございません。ということで、先ほども、例えばということで申し上げた管理の話とか、そういったものは例示として加筆するという形で見直したいと考えております。</p></blockquote>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 413 診察前検査としての放射線診療</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=4747</link>
		<pubDate>Sun, 23 Feb 2020 16:44:06 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[分野別]]></category>

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		<description><![CDATA[診察前検査は既に制度化され、さらに議論が広がっていますが、放射線診療を想定した議論は、まだ、なされていないようです。]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<h2>診察前検査加算</h2>
<p><a href="https://www.jslm.org/committees/insurance/H18miyazawa1.pdf">宮澤幸久．平成 18 年度診療報酬改定 -検査に関わる変更点の解説-</a></p>
<h2>救急外来における検査等について</h2>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07275.html">第5回 医師の働き方改革を進めるためのタスク・シフト/シェアの推進に関する検討会</a></p>
<h3>第73回社会保障審議会医療部会（令和2年1月29日）</h3>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/content/12601000/000589759.pdf">資料3-2医師の働き方改革の検討状況について</a></p>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 411 管理区域の一時的解除</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=4653</link>
		<pubDate>Fri, 06 Dec 2019 14:25:18 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>
		<category><![CDATA[高エネルギー発生装置関係]]></category>

		<guid isPermaLink="false">https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=4653</guid>
		<description><![CDATA[管理区域の一時的解除について教えて下さい。]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<h1>要望例</h1>
<h2>日本放射線安全管理学会</h2>
<h3>2.4　放射線発生装置停止期間中における管理区域の一時解除規定</h3>
<p><a href="http://www.jrsm.jp/public/0012p.html">＜現状＞　放射線発生装置は、運転を停止すると放射線の発生も停止する。そのため、放射線発生装置に係る放射線管理区域のうち、放射化物の生じるおそれのない区域は、運転を停止した後は、非管理区域と同じ状態となる。そのような場所での作業は、作業場所が放射線管理区域内ではあるが、被曝の“おそれ”が無い。併しながら、現在の法令下では、加速器の運転に合わせて放射線管理区域を設定・解除することは困難である。＜提案＞　装置の停止中は装置の放射化もなく明らかに放射線が発生しない放射線発生装置にあっては、一定期間停止する場合は管理区域を一時的に解除できるようにすることを提案する。放射線発生装置に係る放射線管理区域のうち、有意な放射化を生じるおそれのない区域に関しては、一定の条件、例えば、システムキーを放射線取扱主任者が保管するなどを満たした場合は、(1)一時的に放射線管理区域を解除できる、または、(2)当該区域への立ち入りの制限を緩和できる、という措置を可能とする。責任の所在明確化と制度の乱用防止のためには、申請書本文にこうした措置を適用できる区域の範囲と条件を明記し、かつ放射線障害予防規定に講じる具体的な手順を明記するものとする。</a></p>
<h2><a href="http://www.scj.go.jp/ja/info/kohyo/14/16-01_2.pdf">学術会議</a></h2>
<p><a href="http://www.scj.go.jp/ja/info/kohyo/14/16-01_5.pdf">アンケート調査</a></p>
<h1>放射線安全規制検討会</h1>
<h2>6. 放射線発生装置の新たな管理のあり方</h2>
<h3>（1）管理区域の一時的な設定、解除</h3>
<p><a href="http://www.mext.go.jp/b_menu/shingi/chousa/gijyutu/004/004/shiryo/03072301/006/009.htm">   放射線発生装置は、電源を切った状態では、基本的に放射線が発生しないが、現行法令では、定期検査時などに電源を切り、運転を行っていない状況でも管理区域を解除することが認められていない。そのため、放射線発生装置の電源が切られている状況の中で、点検、工事などの作業者が管理区域に入る際にも、教育訓練、健康診断、線量管理などが義務づけられている。<br />
   現在までの放射線発生装置の使用状況や安全規制の経験からみて、放射線発生装置の電源を切った状態については、<br />
1	   電源を切った状態で、放射化による影響がほとんどないこと<br />
2	   誤操作により電源が入ってしまう可能性がないことなどが信頼性を持って確認できる場合は、管理区域の一時的な解除を可能とすることが適当であると考えられる。   具体的には、事前に許可申請の段階で、一時的な管理区域の解除、再設定を行うことに関して、上記1と2の保証を含め、具体的な解除、再設定の手順、責任者の明確化などの記載を求め、国はこれらについて審査し、安全性の確保を確認するやり方が適当であると考えられる。また、放射線障害予防規定にも必要な記載を求めることが必要である。</a></p>
<h1>適用例</h1>
<h2>KEK</h2>
<p><a href="https://rcwww.kek.jp/user/subpages/44_kaijyo.html">一時解除された管理区域への入域方法</a></p>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 410 行政書士による放射線施設の手続支援</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=4650</link>
		<pubDate>Tue, 03 Dec 2019 09:15:28 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>

		<guid isPermaLink="false">https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=4650</guid>
		<description><![CDATA[行政書士による放射線施設の手続支援例はありますか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<h1>行政書士による講演例</h1>
<p><a href="http://www.fujita-hu.ac.jp/~ssuzuki/bougo/kousyuu/kousyuu04.html">平成16年度医療放射線管理講習会</a><br />
大阪会場　山野　豊次（山野技術士・行政書士事務所）</p>
<h1>行政書士による解説記事例</h1>
<p><a href="https://www.jrias.or.jp/report/pdf/syuninsyanews10_2004.pdf">主任者ニュース第10号</a></p>
<h1>行政書士による書評例</h1>
<p><a href="https://www.jstage.jst.go.jp/article/protectionjsrt/12/0/12_KJ00001512301/_article/-char/ja/">「被ばく線量の測定・評価マニュアル2000」と「放射線施設のしゃへい計算実務マニュアル2000」</a></p>
<h1>行政書士法を考慮した記載例</h1>
<p><a href="https://www.city.osaka.lg.jp/kenko/page/0000030478.html">法令により定められた方以外の方が、業として官公署に提出する書類を作成することは、法令違反となりますのでご注意ください。</a></p>
<h1>独占業務</h1>
<h2>社会保険労務士</h2>
<p>○社会保険労務士法</p>
<blockquote><p>第二条 　社会保険労務士は、次の各号に掲げる事務を行うことを業とする。<br />
一 　別表第一に掲げる労働及び社会保険に関する法令（　中略　）に基づいて申請書等（行政機関等に提出する申請書、届出書、報告書、審査請求書、異議申立書、再審査請求書その他の書類（　中略　）を作成すること。</p></blockquote>
<p>別表第1に「介護保険法」が明記。</p>
<p>○行政書士法</p>
<blockquote><p>第一条の二 　行政書士は、他人の依頼を受け報酬を得て、官公署に提出する書類（　中略　）その他権利義務又は事実証明に関する書類（実地調査に基づく図面類を含む。）を作成することを業とする。<br />
２ 　行政書士は、前項の書類の作成であつても、その業務を行うことが他の法律において制限されているものについては、業務を行うことができない。</p></blockquote>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 409 放射線の労働災害（労災）認定事例</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=4630</link>
		<pubDate>Fri, 22 Nov 2019 05:17:52 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>

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		<description><![CDATA[放射線の労働災害（労災）認定事例について教えて下さい。]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><a href="http://電離放射線障害の業務上外に関する検討会">電離放射線障害の業務上外に関する検討会</a><br />
<a href="https://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/09/dl/s0909-11c.pdf" rel="noopener" target="_blank">電離放射線に係る疾病の業務上外の認定基準について</a><br />
<a href="https://www.jstage.jst.go.jp/article/jhps1966/29/1/29_1_4/_article/-char/ja/" rel="noopener" target="_blank">電離放射線障害の労災認定</a></p>
<h1>皮膚がんでの労災事例</h1>
<p><a href="http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10801000-Iseikyoku-Soumuka/0000191785.pdf">医療従事者の電離放射線に係る皮膚がんの労災認定について</a></p>
<h2>事例</h2>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/koyou_roudou/roudoukijun/rousai/gyomu.html">業務上疾病の認定等</a></p>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/shingi/2002/12/s1217-4.html">業務上疾病の労災補償状況調査報告書（平成14年10月）</a><br />
<a href="https://doi.org/10.7888/juoeh.35.85">岡﨑 龍史, 日本における放射線に関わる法令, Journal of UOEH, 2013, 35 巻, Special_Issue 号, p. 85-89, 公開日 2013/10/10, Online ISSN 2187-2864, Print ISSN 0387-821X</a><br />
<a href="../cancer_risk_among_technologist.html">医療機関で放射線を扱うことのリスクは大きいですか？</a></p>
<h1>労災認定基準</h1>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/09/dl/s0909-11c.pdf">電離放射線に係る疾病の業務上外の認定基準について</a></p>
<h2>歴史的経緯</h2>
<p><a href="https://doi.org/10.5453/jhps.29.4">石井 義脩, 電離放射線障害の労災認定, 保健物理, 1994, 29 巻, 1 号, p. 4-6</a><br />
諸澄邦彦．電離放射線防止規則</p>
<h1>補償</h1>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/koyou_roudou/roudoukijun/rousai/index.html">放射線被ばくによる疾病についての労災保険制度のお知らせ</a></p>
<h2>NCRP</h2>
<p><a href="http://ncrponline.org/wp-content/themes/ncrp/PDFs/2016/LensEye_Workshop_presentations.pdf">Lens of Eye Guidance- Next Steps A Stakeholder Workshop on Implementation and Research</a><br />
<q>Topic 3 Wider Implications of Implementing the Revised Limit<br />
&#8211; long term impact on working activities; &#8211; changes in Health surveillance; &#8211; more claims for compensation</q></p>
<h2>事後的な線量評価法</h2>
<p><a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25693605">A proposed method for retrospective eye dose assessments for the purposes of resolving cataract compensation claims.</a><br />
<a href="https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/invivo_EPR/dartmouth.html"><img src="../images/epr/Fig1.png" alt="invivo EPR tooth dosimetry" width="600"/></a><br />
<a href="https://www.cdc.gov/niosh/ocas/pdfs/misc/varadfs.pdf">VA Programs For Veterans Exposed To Radiation</a></p>
<h2>IRPA</h2>
<p><a href="http://www.irpa.net/page.asp?id=54696">lens of eye, dose monitoring and protection</a></p>
<p><a href="http://iopscience.iop.org/article/10.1088/1361-6498/aa604b" target="_blank" rel="noopener">Report of IRPA task group on the impact of the eye lens dose limits</a></p>
<p><a href="http://www.irpa.net/members/54696/%7BEB6E96A4-5FE7-4B32-841C-2B51E22FE193%7D/Phase%20II%20Draft_IRPA_TG_Report.pdf">Q16. Are there any circumstances in which you foresee that the introduction of new limits for the workers might lead to more claims for compensation?</a><br />
<a href="http://www.irpa.net/members/54696/%7B922B536A-2F1D-468B-9A9E-61655828DBE6%7D/IRPA%20guideline%20protocol%20for%20eye%20dose%20monitoring%20%20and%20eye%20protection%20of%20workers.pdf">IRPA guideline protocol for eye dose monitoring and eye protection of workers</a></p>
<h2>厚生労働省</h2>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000154453.html" rel="noopener" target="_blank">１－５　労働者が業務中に傷病を負いましたが、会社（事業主）が責任を認めません。労災保険の給付は受けられるのでしょうか。</a><br />
<a href="https://www.mhlw.go.jp/new-info/kobetu/roudou/gyousei/rousai/dl/120905-1.pdf">放射線被ばくによる疾病についての労災保険制度のお知らせ</a></p>
<h1>監督</h1>
<p><a href="https://www.jil.go.jp/foreign/labor_system/2018/04/uk.html">イギリスの労働基準監督官制度</a><br />
<a href="https://www.jisha.or.jp/international/sougou/pdf/uk_04.pdf">英国における労働安全衛生関係法令の概要 </a></p>
<h1>教育</h1>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/koyou_roudou/roudoukijun/gyousei/anzen/index_00010.html">VR教材体験会</a><br />
労災体験×安全衛生教育×VR<br />
<a href="https://dx.plos.org/10.1371/journal.pone.0321101">Kakimoto A, Fujise D, Hasegawa S, Okuda Y, Ohta Y, Tani R, et al. Virtual reality-based training for radiopharmaceutical administration: development and educational effectiveness. Anwar MS, editor. PLoS One. 2025;20:e0321101. </a></p>
<h1>リソース</h1>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/koyou_roudou/roudoukijun/kensaku/index.html">法令・通達・裁判例・各種参考資料等の検索</a></p>
<h1>白内障</h1>
<p><a href="https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tb8956&#038;dataType=1&#038;pageNo=1">電離放射線に係る疾病の認定基準について（昭和51年11月8日基発810号）</a></p>
<h2>6　白内障</h2>
<p>次に掲げる要件のいずれにも該当すること。</p>
<p>(1)　相当量の電離放射線を眼に被ばくした事実があること。</p>
<p>(2)　被ばく開始後少なくとも1年を超える期間を経た後に発生した疾病であること。</p>
<p>(3)　水晶体混濁による視力障害を伴う白内障であること。</p>
<h2>第2　電離放射線に係る疾病の認定について</h2>
<h3>6　白内障について</h3>
<p>(1)　本文記の第2の6の(1)の「相当量」とは，次の線量をいう。</p>
<p>イ　3カ月以内の期間における被ばくの場合おおむね200レム又はこれを超える線量</p>
<p>ロ　3カ月超える期間における被ばくの場合おおむね500レム又はこれを超える線量</p>
<p>(2)　電離放射線による白内障は，被ばく後長期間を経た後に発生するので，「老人性白内障」との鑑別が困難な場合が多い。したがって，被ばく線量を十分には握のうえ業務起因性を判断することが必要である。</p>
<p>(3)　慢性的に電離放射線に被ばくしている場合には，眼の被ばく線量が測定されていることは稀である。</p>
<p>全身にほぼ均等に被ばくしていると判断される場合には，下記第3の1の(1)の個人モニタリングによる測定値に基づいて算出された集積線量をもって眼の被ばく線量として差し支えない。全身に均等に被ばくしていない場合で眼の被ばく線量が個人モニタリングによる測定値に基づいて算出された集積線量より多いと判断されるときは，その集積線量，作業状況，作業環境，安全防護の状況等(以下「作業状況等」という。)を総合的に検討して被ばく線量を推定する必要がある。</p>
<h1>眼の水晶体の被ばく限度の見直し等に関する検討会</h1>
<p>実情を把握して、それに沿って対応していこうとする丁寧な議論がなされていました。</p>
<h2>個人線量モニタリングの実態に関して</h2>
<p><cite><a href="https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_02959.html">出典：第５回 「眼の水晶体の被ばく限度の見直し等に関する検討会」議事録</a></cite></p>
<h3>日本整形外科学会</h3>
<blockquote><p>○中村日本整形外科学会理事（三上参考人代理） これはもう取り組まないと駄目だと思いますけれども、ちょっと私としましては、ガラスバッジはだいたい全員着けていますので、それ以上に手術場で着けていないのかどうかというのは、そこの問題はあろうかもしれませんけれど、通常はもう着けているものだと思っていました。この数字には非常にびっくりしておりますので、学会の方でまず検討いたします。</Blockquote></p>
<h3>日本循環器学会</h3>
<blockquote><p>○池田参考人 循環器も56%という数字を見ましてびっくりしたのですが、多くは大学病院とか総合病院の大きいところはですね、フィルムバッジを着けないと仕事できないようなシステムになっているのですが、残念ながら今回ご依頼したところに民間病院のところがあったのですけれども、そういったところではもしかしたらこういった実態なのかなと改めて思いましたので、学会として取り組むと同時に、今回のこの新しい取り組みはですね、潜在的に隠れている被ばく量の多い人を洗い出すにはいい取り組みかなと思いました。</Blockquote></p>
<h3>日本診療放射線技師会</h3>
<blockquote><p>○富田参集者 我々、先ほどもちょっと申しましたように診療放射線技師がほとんどの病院で放射線の医療現場にいると思って間違いないと思っています。従いまして、我々の業務、もちろん撮影だけではなくて危機管理、それから線量評価というところも現場では一番詳しいというふうに自分たちは、医療の中では思っておりますので、我々もこのフィルムバッジ、ガラスバッジの装着状況を見させていただいて非常にびっくりしたところもございまして、同じように我々診療放射線技師の中でもこの辺の調査も含めて今後ちょっと取り組んでいきたいと思いました。</Blockquote></p>
<h3>日本消化器病学会</h3>
<blockquote><p>○持田参考人 バッジ装着率が43%と低率で驚きましたが、消化器領域は23施設での検討で、かなり信頼性がある数値と思います。日本消化器病学会に持ち帰って、対策することを提案します。消化器領域では、放射線を用いた手技は、主として内視鏡室で行われるといった特殊性があり、放射線技師の管理が行き届いていない可能性があります。日本消化器病学会とともに日本消化器内視鏡学会にも連絡し、両学会で情報を共有して会員に啓発していく必要があると考えます。</Blockquote></p>
<h1>関連記事</h1>
<p><a href="../../qaspot.php?record_id=1119">労災補償の考え方</a></p>
]]></content:encoded>
			</item>
		<item>
		<title>No. 408 放射線業務従事者健康診断問診票・被曝歴</title>
		<link>https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=4622</link>
		<pubDate>Thu, 21 Nov 2019 01:37:37 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[trustrad_editor]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[その他の法令]]></category>

		<guid isPermaLink="false">https://ndrecovery.niph.go.jp/trustrad/qa/?p=4622</guid>
		<description><![CDATA[放射線業務従事者健康診断問診票にはどのような様式がありますか？]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<h1>琉球大学の例</h1>
<p><a href="https://warp.da.ndl.go.jp/info:ndljp/pid/11285764/w3.u-ryukyu.ac.jp/hokekan/index.html">琉球大学保健管理センター（H31.4.24　　　　令和元年度 学生特殊健康診断等(6月期)について(通知)）</a></p>
<h1>九州大学の例</h1>
<p><cite><a href="http://qrad.kyushu-u.ac.jp/?page_id=5">アイソトープ統合安全管理センター</a></cite></p>
<h2>被曝歴の書き方の見本例</h2>
<blockquote><p>問診票、個人票の書き方見本です。まず、パターン表を見て下さい。　<br />
パターンは、新規に登録した時期によって異なります。受診する期間の健康診断を確認して<br />
下さい。</p></blockquote>
<h1>電子化されている例</h1>
<h2>韓国</h2>
<p>日本の制度を参考にして、医療従事者も含めたnational dosimetry registryが構築されています。</p>
<h3>national dosimetry registryを活用した疫学研究例</h3>
<p><a href="https://ehjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12940-019-0460-z">Thyroid cancer risks among medical radiation workers in South Korea, 1996–2015</a><br />
<a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3564144/">Cancer Risk in Diagnostic Radiation Workers in Korea from 1996–2002</a></p>
<h1>放射線業務従事者に対する健康診断のあり方</h1>
<h2>平成 31 年度放射線安全規制研究推進事業 成果報告書</h2>
<p><a href="https://www.nra.go.jp/data/000330603.pdf">研究課題名: 放射線業務従事者に対する健康診断のあり方に関する検討</a></p>
<h2>関連記事</h2>
<p><a href="./?p=2120">電離則の健康診断個人票の記入例</a></p>
<h1>ここでの問診とは何か？</h1>
<p><a href="https://www.nra.go.jp/disclosure/committee/yuushikisya/RIguide/index.html">放射性同位元素等規制法に係る審査ガイド等の整備に関する意見聴取（第４回）</a><br />
○谷氏 日本放射線技術学会の谷です。御回答、ありがとうございました。<br />
20番の健康診断のところだけ、ちょっともう一回確認をお願いしたいんですけども、16 ページですね。前回の意見聴取のところの資料で、その定義というものが、問診とは医師が口頭で云々というところがありましたので、そのあたり、ちょっと気にはなっておったんですが、口頭でということになってくると、対面というのか、直接医師が事業者、従業員と会ってということになると思うんですが、こちらの、今度定義をこちらに変えますということですね。「疾病の治療・予防等を目的として」というところからですけれども、この中からは、この定義の中からはというと、そうすると対面というんですか、医師が直 接、その患者さんではなくて従業員と面接をしてというか、まあネットでもいいとは思うんですけども、言葉を交わすというふうなところまでは読み取れるものなんでしょうか。<br />
それとも、問診票だけで済ませてもいけるというふうなことが解釈できるんでしょうか。 ちょっと、そのあたりをお聞きしたいんですけども。<br />
○宮本安全規制管理官 安全規制管理官の宮本です。<br />
前回以来、ここの問診という話がありまして、我々のほうも、きちんと説明できていなかったというところが今まであるということで今回、これできちんと整理しようというふうに考えましたのは、その問診というのは、我々、RI法の規制でどうとかということではなくて、ここは医師が行う行為で、医師の判断により行われる行為ですから、目的とすることが医師が判断できる、医師がこう判断したということができるということであれば、それは、もうそれでいいのだろうというのが、今、我々が整理した考え方ということであります。<br />
したがいまして、先ほど谷さんが言われたことは、これならいいのか、あれならいいのかということは、医師がそれで目的を達成する判断ができること、問診をしたということであれば、それでよしというふうに考えるということで整理をさせていただきました。<br />
したがいまして、RI法と電離則というのは、形式上は独立したものではありますけれども、電離則の行為に対する行為として、それがきちんと確認できているという確認すべきことが同じであれば、それでオーケーとしようというのが、今回我々が整理したところということであります。</p>
]]></content:encoded>
			</item>
	</channel>
</rss>
